Zuständige Landesbehörden für die Überwachung bei SAE-Meldungen

Die zuständigen Landesbehörden für die Überwachung der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE) in genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfungen sind alphabetisch nach Bundesländern gelistet. Für die Richtigkeit und Aktualität der Adressen sind die gelisteten Behörden zuständig.

Zu den Meldewegen für SAE nach MDR bzw. IVDR und MPDG informieren Sie sich bitte hier:

Klinische Prüfungen und Leistungsstudien

MP/IVD aktiv - ein aktives Medizinprodukt ist für seinen Betrieb von einer Energiequelle abhängig, z.B. Defibrillator