SAE-Meldeformular für Deutschland
28.08.2018
PDF-Formular:
Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsstudie / Leistungsbewertungsprüfung durch Sponsoren nach § 3 Abs. 5 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)