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Vor der Zulassung

In diesem Bereich finden Sie folgende Informationen:

• Beratungsverfahren, mit Erläuterungen zur wissenschaftlichen und verfahrenstechnischen Beratung durch das BfArM
• Klinische Prüfung, mit Erläuterungen zu Genehmigungsverfahren, Vorlageverfahren, GCP-Inspektionen und Nicht-interventionelle Prüfungen
• Arzneimittel-Härtefallprogramme (Compassionate Use), mit Hinweisen zu Arzneimittel-Härtefallprogrammen
• Kinderarzneimittel, mit Erläuterungen zur neuen EU-Verordnung über Kinderarzneimittel
• Arbeitsgruppe Nanomedizin