Publikationen
Die Mitarbeiter des Fachgebiets Arzneibuch betreuen neben ihren administrativen Aufgaben im Rahmen der Geschäftsordnung der DAB-Kommission oder HAB-Kommission wissenschaftliche Arbeiten, die der Revision, der Neuerarbeitung des Arzneibuchs dienen.
Nachfolgend finden Sie eine chronologische Auflistung der Publikationen.
Mit der Indentitätsprüfung Verfälschungen entdecken?
Experimentelle Untersuchungen am Beispiel Glykole in Glycerol.
Deutsche Apothekerzeitung vom 22.09.2011
Susanne Belz, Regine Endler, Thorsten GumzComposition of OSCS-contaminated heparin occuring in 2008 in batches on the German market
European Journal of Pharmaceutical Sciences 40 (2010), p. 297
Beyer T, Matz M, Brinz D, Rädler O, Wolf B, Norwig J, Baumann K, Alban S, Holzgrabe UComparison of established and novel purity tests fort he quality control of heparin by means of a set of 177 heparin samples
Analytical and Bionanalytical Chemistry 399 (2010), p. 605
Alban S, Lühn S, Schiemann S, Beyer T, Norwig J, Schilling Cl, Rädler O, Wolf B, Matz M, Baumann K, Holzgrabe URegulatorische Anforderungen und Flexibilität bei Einführung des Design Space gemäß ICH Q8 und Variation Regulation
Vortrag anlässlich der Veranstaltung „Quality by Design - Variations minimieren“ des Forum Instituts, Bonn, 14.4.2010 und 13.12.2010
Norwig J- IR and Raman Fingerprints of the Oversulphated Chondroitin Sulphate Contamination in Unfractionated Heparin
Posterpublikation anlässlich des 3rd Workshop on the Characterization of Heparins,
27. u. 28.7.2009, Rockville MD USA
Norwig J, Dippel B, Koske G, Beyer T, Brinz D, Holzgrabe U
Regulatorische Aspekte im Zusammenhang mit Design of Experiments – neuer Annex zur Guideline ICH Q8 – Pharmaceutical Development
Vortrag anlässlich des 8. Kongresses „Design of experiments – get the best of it“, IHK Hessen, Frankfurt, 8.10.2009
Norwig JRegulatorische Aspekte bei der Beurteilung der pharmazeutischen Qualität in einem Zulassungsantrag mit PAT-Elementen
– ein Diskussionspapier
Pharm. Ind. 71 (2009), S. 1124
Konertz A, Heinz S, Norwig J, Straßberger F
Prediction of the Oversulphated Chondroitin Sulphate Contamination of Unfractionated Heparin by ATR-IR Spectrophotometry
Pharmeuropa Scientific Notes, 2009-1
Norwig J, Beyer T, Brin z D , Holzgrabe U , Diller M.,. Manns D- Prediction of the Oversulphated Chondroitin Sulphate Contamination of Unfractionated Heparin by ATR-IR-Spectrophotometry
Pharmeuropa Scientific Notes 2009-1, p. 17
Norwig J, Beyer T, Brinz D, Holzgrabe U, Diller M, Manns D
Impurity profile analysis as a mean for identification of the origin of pharmaceutical substances: Ibuprofen as an example
Posterpublikation anlässlich der Euroanalysis XIV, Antwerp Belgium, 9.-14.9.2007
Belz S, Norwig J- DoE – Relevante Aspekte für die regulatorische Praxis
Posterpublikation anlässlich des „6. DoE-Kongresses – Design of Experiments:
Get the best of it“ am 4. 10. 2007 der IHK-Hessen
Norwig J, Diller M, Straßberger F
Qualitiy-relevant compounds in homeopathic mother tinctuers - Isolation and characterisation of 3,5-and 4,5-dicaffeoylquinic acid
55th Annual Meeting and International Congress of the Society for Medicinal Plant Research, Graz (September 2007)
C. Weiß, D. Schnädelbach, D. Manns- Quality control of homeopathic mother tinctures - Isolation and characterisation of quality relevant compounds
Posterpräsentation dauf dem Pre-satellite Meeting des 3rd Pharmaceutical Sciences World Congress (PSWC-Tagung) 2007/Amsterdam
C. Weiß, D. Schnädelbach, D. Manns
- Gut verpackt – Regulatorische Anforderungen an die Primärverpackung von Parenteralia
Steriltechnik S. 24 (2007)
Lipperheide C, Haverkamp J, Norwig J
Das Arzneibuch - Ein wichtiger Pfeiler der Arzneimittelsicherheit
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 49 (2006):
1205-1211
Susanne Belz
- Wettability of porous solids including powders (2.9.45.)
Pharmeuropa 18.1, p. 155 (2006)
Powder WP der Ph.Eur.-Kommissioncorresponding authors: Norwig J, Tchoreloff P (France)
- Inprozess-Qualitätssicherung auf neuen Wegen
Dtsch. Apoth. Ztg 146, S. 4302 (2005)
BfArM PAT-Gruppe
- Qualtitätssicherung von Homöopathika-Anforderungendes Arzneibuchs an Urtinkturen aus Frischpflanzen
Vortrag im Rahmen der Veranstaltung "Das BfArM im Dialog: Homöopathische Arzneimittel (2003)"
Manns D
Important aspects of regulatory requirements on primary packaging materials for pharmaceutical use in EU
European Journal of Parenteral & Pharmaceutical Sciences 9, p. 101 (2004)
Deicke A, Lipperheide C, Petran A, Norwig J, Schmidt S- Unterscheidung von pasteurisiertem und bestrahltem Eiklar mittels MIR-ATR-Technik
Posterpublikation anlässlich des 33. Deutschen Lebensmittelchemikertags,
Bonn, 13.-15.9.2004
Tannous F, Keusgen M, Norwig J, Büning-Pfaue H
A Comparison between the Stages of the United States Pharmacopeia (USP) Dissolution Test Acceptance Criteria for Individual and Pooled Samples
Pharmeuropa 16, p. 56 (2004)
Röhmel J, Limberg J, Norwig J, Keitel S- Anforderungen an Glas als Primärpackmittel aus regulatorischer Sicht
Pharm. Ind. 65, S. 895 (2003)
Deicke A, Norwig J
- Die Angabe des Gehalts bei antimikrobiellen Wirkstoffen
Die Mengen an Antibiotika in Rezepturen und Darreichungsformen werden heute immer noch nach unterschiedlichen Bezugsgrößen angegeben: bezogen auf die biologische Aktivität (IU = Internationale Einheit) oder auf die Masse (mg). Dies führt, wie zahlreiche Anfragen an die Deutsche Arzneibuch-Kommission belegen, zu vielen Missverständnissen und Unsicherheiten. Die Autoren beleuchten die Hintergründe der bestehenden Situation und versuchen, zur Transparenz beizutragen.Den vollständigen Artikel erhalten Sie in der Printausgabe 08/50 der DAZ .
Uwe Lipke, Thorsten Gumz und Bernhard Wolf