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Zulassungsarten

In diesem Bereich finden Sie folgende Informationen:

• Beratungsverfahren, mit Erläuterungen zur wissenschaftlichen und verfahrenstechnischen Beratung durch das BfArM
• Validierung der Verfahren, mit Hinweisen zur Einreichung von Neuzulassungs- und Registrierungsanträgen, Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen beim BfArM
• Nationale Verfahren, mit Hinweisen zum nationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren
• Europäische Verfahren, mit Hinweisen zum „Zentralisierten Zulassungsverfahren“ (EU-zentrales Zulassungsverfahren, Centralised Procedure) und „Dezentralisiertes Verfahren“ (Decentralised Procedure, DCP), sowie das sogenannte „Verfahren der gegenseitigen Anerkennung“ (Mutual Recognition Procedure, MRP)
• Parallelimport, mit Informationen zum Parallelimport von Arzneimitteln
• Besondere Therapierichtungen, mit Informationen zur Phytotherapeutischen, Homöopathische sowie Anthroposophischen Therapierichtung.