Aktuelle Informationen
Cyclophosphamid bei Autoimmunerkrankungen
Endoxan ®
Änderungen der Zulassungen
Arzneimittelbezeichnung | Darreichungsform | Zul.-Nr |
|---|---|---|
| Endoxan | überzogene Tablette | 6035903.00.01 |
| Endoxan 100 mg | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 6035903.03.00 |
| Endoxan 200 mg | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 6035903.01.00 |
| Endoxan 500 mg | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 6035903.02.00 |
| Endoxan 1g | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 6035903.00.00 |
Die Zulassungen für die Arzneimittel Endoxan® wurden mit Datum vom 17.02.2012 geändert.
Das Anwendungsgebiet der Zulassungen lautet nunmehr wie folgt:
„Folgende bedrohlich verlaufende Autoimmunkrankheiten: Schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose.“
Andere Autoimmunkrankheiten (wie z. B. die Myasthenia gravis) sind nicht Gegenstand der Zulassungen.
Sachstandstabellen
- Expertengruppe Off-Label Onkologie
- Expertengruppe Off-Label Neurologie/Psychiatrie
- Expertengruppe Off-Label Infektiologie mit Schwerpunkt HIV/AIDS
Geplante Sitzungen der Expertengruppen Off-Label
Die weiteren Sitzungstermine für 2013 werden nach Festlegung, die Tagesordnungen ca. 4 Wochen vor dem Sitzungstermin veröffentlicht.
Aufforderung zur Kommentierung durch interessierte Fachkreise
- Bitte anklicken: Kommentierungsaufruf an interessierte Fachkreise
Bisherige Bewertungen, die als Empfehlung an den Gemeinsamen Bundesausschuss weitergeleitet wurden
- Bitte anklicken: Bewertungen Expertengruppen Off-Label
Sachverständige auf Werksvertragsbasis
Die Expertengruppen Off-Label beschließen die Bewertungen nach § 1 Absatz 2 erster Spiegelstrich (Erlass vom 21.10.2009) auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Aufbereitung zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis. Die Aufbereitung erfolgt durch externe Sachverständige; in diesem Zusammenhang sucht das BfArM Sachverständige auf Werksvertragsbasis.
Stellenausschreibung externe Sachverständige auf Werkvertragsbasis