Mit der konstituierenden Sitzung des Beirates nach §52b Absatz 3b AMG am 22.07.2020 wurde der bisherige Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen in den Beirat überführt. Hier finden Sie Informationen zur Arbeit und den Aufgaben des Beirates.
Die nun folgenden Informationen geben Ihnen einen Überblick über die Kriterien und Ergebnisse des Jour Fixe.
Im Pharmadialog der Bundesregierung wurde vereinbart, dass ein „Jour Fixe“ zum Thema Lieferengpässe unter Beteiligung der Bundesoberbehörden und der Fachkreise eingerichtet werden soll. Der Jour Fixe soll dazu dienen, die Versorgungslage zu beobachten und zu bewerten. Als weiteres Ergebnis des Pharmadialogs hatte sich die pharmazeutische Industrie verpflichtet, durch weitere Optimierung ihrer Prozesse und des Qualitätsmanagements zu einer Verbesserung der Versorgungssituation beizutragen. Das beinhaltet auch eine frühzeitige Information der Zulassungsbehörden und Kliniken über drohende Lieferengpässe bei für die Versorgung wichtigen Wirkstoffen. Eine Liste versorgungsrelevanter, engpassgefährdeter Arzneimittel soll dabei helfen, gezielt die Versorgung mit diesen Arzneimitteln sicherzustellen.
Am 08.09.2016 fand der erste Jour Fixe im BfArM statt.
Ständige Teilnehmende an dem Jour Fixe sind in alphabetischer Reihenfolge die folgende Behörden, Organisation und Institutionen:
Mit der konstituierenden Sitzung des Beirates nach §52b Absatz 3b AMG am 22.07.2020 wurde der bisherige Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen in den Beirat überführt. Hier finden Sie Informationen zur Arbeit und den Aufgaben des Beirates.
Angesichts wiederkehrender versorgungsrelevanter Lieferengpässe in Kliniken wurde vom Jour Fixe Liefer- und Versorgungsengpässe eine Empfehlung ausgearbeitet, wie im Rahmen der Vertragsgestaltung zwischen pharmazeutischer Industrie und Apothekenbetreibern die Robustheit der Lieferfähigkeit für Kliniken besser berücksichtigt werden kann. Dazu gehören u.a. belastbare Abnahmeprognosen und eine Preisgestaltung unter Berücksichtigung der gewährleisteten Lieferfähigkeit der Produkte, der Transparenz zu Produktionsbedingungen und Lagerkapazitäten und verbindliche Zusagen, z.B. zur Produktion und zur Bevorratung.
Die Empfehlung wurde in der 10. Sitzung am 11.07.2019 von allen Beteiligen des Jour Fixe bestätigt.
English version:
In view of recurring supply-relevant shortages in hospitals, the Jour Fixe on Delivery and Supply Shortages worked out a recommendation on how the robustness of supply excellence for hospitals can be better taken into account in the context of contract design between the pharmaceutical industry and pharmacy operators. This includes, among other things, reliable purchase forecasts and pricing taking into account the guaranteed supply capability of the products, transparency with regard to production conditions and storage capacities and binding commitments, e.g. for production and stockpiling.
The recommendation was confirmed at the 10th meeting of the Jour Fixe on Delivery and Supply Shortages on 11.07.2019 by all participants.
Die nachfolgend aufgeführten Listen des Jour Fixe sind aktuell gemäß Beschluss der 2. Sitzung des Beirats vom 21.10.2020 in der Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe zusammengefasst.
Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die aufgrund eines erhöhten Versorgungsrisikos unter besonderer behördlicher Überwachung stehen (ohne Impfstoffe)
Stand: 05.09.2019
Liste der Wirkstoffe, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt
Stand: 30.06.2020
Stand: 05.09.2019