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Paediatric Worksharing

Hier finden Sie Informationen zu:

  • Artikel 45 und 46 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 Änderungsanzeigen / Variations infolge der Bewertung zu abgeschlossenen pädiatrischen Studien mit zugelassenen Arzneimitteln

  • Paediatric Worksharing gemäß Artikel 45 und 46 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006
    Empfehlungen zu den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation für die Anwendung bei Kindern

  • Leitlinie zur Einreichung der Informationen über die pädiatrische Anwendung von Arzneimitteln entsprechend der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006

  • Hinweise zur Vorlage der Informationen zur Anwendung von bereits zugelassenen Arzneimitteln bei Kindern entsprechend Art. 45 und Art. 46 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006

  • Arzneimittel mit pädiatrischer Anwendung und Therapiebedarfsinventar