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Sie befinden sich im Bereich:Härtefallprogramme / Compassionate Use

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Arzneimittel
(Wirkstoff)
Medizinische Indikation / Patientengruppe
(Hinweis: Die Voraussetzungen gemäß § 2 Abs. 1 AMHV müssen erfüllt sein)
Datum des Zugangs
der bestä-
tigten
Anzeige
Laufzeit des
Härtefall-
programms
Verantwortliche
Person (Firma)
LUM; VX-809
Wirkstoff:
Lumacaftor
IVA; VX-770
Lumacaftor/Ivacaftor Combination Therapy Managed Access Program For Patients 6 Through 11 Years of Age With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del14.08.201714.08.2018

Verantwortliche Person:

Vertex Pharmaceuticals Incorporated
50 Northern Avenue
02210 Boston, Massachusetts
USA

Kontaktdaten:

Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
Dr. Tobias Warger
Sonnenstr. 19 / Eingang 2, 2. Stock
80331 München

Wirkstoff:
ALN-TTR02 (Patisiran)
Injektionslösung
Dosierung: 2.0 mg / mL
Compassionate Use Program (CUP) for Treatment of polyneuropathy in patients with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis 08.08.201708.08.2018

Verantwortliche Person:

Alnylam UK Ltd.
Braywick Gate Maidenhead,
Braywick Road SL6 1DA
United Kingdom

Kontaktdaten:

Dr. Carol Pitcher Towner
Alnylam UK Ltd.
Braywick Gate Maidenhead,
Braywick Road SL6 1DA
United Kingdom
Tel.: +44 (0) 1255 444401
Fax: +44 (0) 2077 859249

Niraparib
Wirkstoff: Niraparib
Hartkapsel
Compassionate Use Program (CUP) Protocol for Niraparib in Patients with Platinum Sensitive Recurrent Ovarian Cancer12.04.201712.04.2018

Verantwortliche Person:

Tesaro Bio GmbH
Poststrasse 6
6300 Zug
Schweiz

Kontaktdaten:

Tesaro Bio Germany GmbH
Medizinischer Informationsservice
Tel.: +49-30-8878-9661

PF-06463922
Wirkstoff: Lorlatinib
Tablette /Filmtablette

Härtefallprogramm für Lorlatinib zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms

(non small cell lung cancer, NSCLC) bei Erwachsenen.

12.04.201712.04.2018

Verantwortliche Person:

Pfizer Inc
235 East 42nd Street
New York, NY 10017
USA

Kontaktdaten:

Pfizer Pharma GmbH
Dr. Esther Glastetter
Linkstraße 10
10785 Berlin
Tel.: +49 30 550055 52219
Email: esther.glastetter@pfizer.com

Midostaurin (PKC412)
Wirkstoff: Midostaurin
Weichkapsel
Midostaurin (PKC412) for patients 18 years of age and older with newly-diagnosed FL T3-mutated acute myeloid leukemia (AML) and eligible for standard induction and consolidation chemotherapy.03.03.201705.03.2018

Verantwortliche Person:

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg

Kontaktdaten:

Medizinischer Infoservice
Tel.: +49 91127312990
E-Mail: infoservice.novartis@novartis.com

Arikayce
Wirkstoff: Amikacinsulfat
Lösung zur Inhalation
Arzneimittel-Härtefallprogramm zur Anwendung von liposomalem Amikacin zur Inhalation (LAI) bei erwachsenen Patienten mit nicht-tuberkulösen mykobakteriellen (NTM) Lungeninfektionen durch den Mycobacterium avium-Komplex (MAC), mit anhaltend positiven Sputumkulturen trotz angemessener InitialBehandlung26.01.201626.01.2018

Verantwortliche Person:
Insmed Netherlands B.V.
Barbara Strozzilaan 201
1083HN Amsterdam
Niederlande

Kontaktdaten:
Dr. med. Claudia Wiesmann
Medical Director Germany
Tel.: +49 (0) 170 40 88 405
E-Mail: claudia.wiesmann@insmed.com

Midostaurin (PKC412)

Wirkstoff: Midostaurin  

Weichgelatinekapsel zur oralen Anwendung

Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemische Mastozytose mit einer begleitenden klonalen nicht-mastzellartigen Bluterkrankung (SM-AHNMD) oder mit einer Mastzellleukämie (MCL)29.05.201729.05.2018

Verantwortliche Person:
Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
90429 Nürnberg
Deutschland

Kontaktdaten:
Novartis Pharma GmbH
Medizinischer Infoservice
Tel: +49 (0) 911 273 12990
E-Mail: infoservice.novartis@novartis.com

Velmanase alfa
Wirkstoff: Rekombinante, humane alpha-Mannosidase (rhLAMAN)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Dosierung: 2mg/1ml
Chiesi Compassionate Use Program for Treatment of Alpha-Mannosidosis with velmanase alfa01.12.201601.12.2017

Verantwortliche Person:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma (PR)
ltalien

Kontaktdaten:
Tel: +39 0521 2791
Fax: +39 0521 774468
E-Mail: info@chiesi.com