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Genehmigungsverfahren

Genehmigungsanträge sind an folgende Anschrift zu senden:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

- Fachregistratur Klinische Prüfung -
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Ablauf des Genehmigungsverfahrens

Auf den folgenden Seiten bekommen Sie weiterführende Informationen

zur Antragstellung

Information zu klinischen Prüfungen mit gentechnisch veränderten Organismen (GVO)

zu den Meldepflichten

nachträgliche Änderungen


Zu den wichtigsten Gesetzestexten und Verordnungen gelangen Sie über folgenden Verweis:

Gesetzestexte und Verordnungen

Erläuterungen zu den in diesem Zusammenhang stehenden Begriffen erhalten Sie auf den folgenden Seiten:

Definitionen

Statistik: Anträge auf Genehmigung einer Klinischen Prüfung