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Zulassungsarten

Damit ein Arzneimittel in Verkehr gebracht werden kann, benötigt es eine Zulassung oder Registrierung. Dazu müssen die pharmazeutischen Unternehmer beim BfArM einen entsprechenden Antrag stellen. Je nach Art des Vorhabens kann der Antrag auf verschiedene Rechtsgrundlagen gestützt werden.