Bekanntmachungen
Alle Bekanntmachungen des BfArM nach Themen sortiert
Arzneimittel Nationale-Verfahren
Besondere Therapierichtungen
Arzneimittel-Änderung / Variations
Arzneimittel-Verlängerungen
Klinische Prüfungen
Pharmakovigilanz
Betäubungsmittel
Grundstoffe
Medizinprodukte
AMVV Thalidomid/ Lenalidomid
Alle Bekanntmachungen des BfArM auf einen Blick
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Donepezil und Malignes Neuroleptisches Syndrom Anhörung vom 30.01.2013 |
21.02.2013 | zum Download (Größe: 52 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Bescheid vom 09.01.2013 |
08.02.2013 | zum Download (Größe: 60 KB) |
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Gemeinsame Bekanntmachung des BfArM und des BVL über die Änderungen des § 29 Absatz 2a Nummer 4 AMG und zum neu eingefügten § 29 Absatz 2b AMG durch das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 14. Januar 2013 |
22.01.2013 | zum Download (Größe: 14 KB) |
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Neufassung der Bekanntmachung zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) vom 31. Januar 2013 |
31.01.2013 | zum Download (Größe: 1 MB) |
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zum Download Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf das Erlöschen von Zulassungen nach § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG vom 01. August 2012 |
08.08.2012 | zum Download (Größe: 17 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - vom 25.07.2012 |
27.07.2012 | zum Download (Größe: 36 KB) |
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Bekanntmachung über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf die Meldeverpflichtungen nach § 67 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 12. Juni 2012 |
12.06.2012 | zum Download (Größe: 22 KB) |
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Bekanntmachung der Fundstellen von Normen gemäß § 3 Nummer 18 des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom 25. April 2012 |
25.04.2012 | zum Download (Größe: 42 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Anhörung vom 20.03.2012 |
02.04.2012 | zum Download (Größe: 44 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - vom 30.01.2012 |
07.02.2012 | zum Download (Größe: 48 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - vom 27.01.2012 |
07.02.2012 | zum Download (Größe: 16 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - vom 30.11.2011 |
30.11.2011 | zum Download (Größe: 16 KB) |
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Bekanntmachung zum elektronischen BtM-Abgabebelegverfahren der Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung (BtMBinHV) gemäß § 6 Abs. 1 Satz 2 BtMBinHV vom 2. September 2011 |
02.09.2011 | zum Download (Größe: 24 KB) |
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Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) vom 17. Juni 2011 |
19.07.2011 | zum Download (Größe: 246 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - vom 06.12.2010 |
06.12.2010 | zum Download (Größe: 506 KB) |
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Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach § 29 Absatz 2 AMG vom 1. August 2010 |
01.08.2010 | zum Download (Größe: 22 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit von verkehrsfähigen Humanarzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II - vom 14. Januar 1999 |
14.01.1999 | zum Download (Größe: 20 KB) |
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Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis für nationale Änderungsanzeigen, die über das Pharmnet.Bund-Portal elektronisch beim vom 1. Juni 2010 |
01.06.2010 | zum Download (Größe: 15 KB) |
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Bekanntmachung über die Möglichkeit zur elektronischen Einreichung von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach §§ 21 ff. AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut vom 26. März 2010 |
07.05.2010 | zum Download (Größe: 34 KB) |
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Bekanntmachung zu nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen vom 21. Oktober 2009 |
30.10.2009 | zum Download (Größe: 91 KB) |
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Bekanntmachung zur Aufhebung der Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes vom 7. Oktober 2009 vom 07. Oktober 2008 |
07.10.2009 | zum Download (Größe: 8 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln vom 30.03.2009 |
30.03.2009 | zum Download (Größe: 68 KB) |
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Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) vom 08. Dezember 2008
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08.12.2008 | zum Download (Größe: 20 KB) |
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Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln vom 08. Dezember 2008 |
08.12.2008 | zum Download (Größe: 740 KB) |
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Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln vom 08. Dezember 2008 |
08.12.2008 | zum Download (Größe: 740 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln vom 15.09.2008 |
19.09.2008 | zum Download (Größe: 50 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln vom 04.09.2008 |
04.09.2008 | zum Download (Größe: 25 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln vom 04.09.2008 |
04.09.2008 | zum Download (Größe: 33 KB) |
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2. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG), über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b AMG und über die Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Abs. 3 AMG vom 02. September 2008 |
02.09.2008 | zum Download (Größe: 26 KB) |
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Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel vom 14. Mai 2008 |
14.05.2008 | zum Download (Größe: 15 KB) |
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Bekanntmachung für Zulassungen bzw. Registrierungen, für die auf Antrag des Zulassungsinhabers das Ruhen der Zulassung bzw. die befristete Löschung wegen fehlenden Nachweises der pharmazeutischen Qualität oder aufgrund der FCKW-Verbots-Verordnung angeordnet wurde vom 29. April 2008 |
29.04.2008 | zum Download (Größe: 20 KB) |
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Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) vom 30. November 2006 |
30.11.2006 | zum Download (Größe: 24 KB) |
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3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen. vom 10. August 2006 |
10.08.2006 | zum Download (Größe: 533 KB) |
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Bekanntmachung zu den Übergangsvorschriften zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b des AMG aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des AMG (14. AMG-Novelle) vom 27. März 2006 |
27.03.2006 | zum Download (Größe: 40 KB) |
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für die Bundeswehr gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 vom 16. Januar 2006 |
16.01.2006 | zum Download (Größe: 9 KB) |
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Polizeibehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005 vom 16. Januar 2006 |
16.01.2006 | zum Download (Größe: 9 KB) |
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Zollbehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005 vom 16. Januar 2006 |
16.01.2006 | zum Download (Größe: 9 KB) |
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Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 19. Oktober 2005 |
19.10.2005 | zum Download (Größe: 43 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 29. September 2005 |
29.09.2005 | zum Download (Größe: 30 KB) |
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Bekanntmachung über die Vorlage von regelmäßigen aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels nach § 63b, Abs. 5 AMG vom 14. September 2005 |
14.09.2005 | zum Download (Größe: 74 KB) |
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Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien vom 16. August 2005
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16.08.2005 | zum Download (Größe: 860 KB) |
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Apotheken gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 vom 02. August 2005 |
02.08.2005 | zum Download (Größe: 12 KB) |
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Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG vom 25.10.2004 |
25.10.2004 | zum Download (Größe: 24 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 19. Oktober 2004 |
19.10.2004 | zum Download (Größe: 61 KB) |
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Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln vom 13. Juli 2004 |
13.07.2004 | zum Download (Größe: 722 KB) |
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Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Institutes sowie des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit über die Bestimmungen des Besonderen Mechanismus nach Nummer 2 zu Anhang IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16. April 2003 betreffend den Parallelimport von Human- oder Tierarzneimitteln aus den Republiken Estland, Lettland, Litauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland vom 30. April 2004 |
30.04.2004 | zum Download (Größe: 130 KB) |
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Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln vom 22. Dezember 2003 |
22.12.2003 | zum Download (Größe: 14 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 13. Oktober 2003 |
13.10.2003 | zum Download (Größe: 91 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln - Neuer Formularsatz für den Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut/Bundesamt für Sera und Impfstoffe vom 21. Januar 2003 |
21.01.2003 | zum Download (Größe: 33 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung nach § 21 AMG (Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz) vom 18. Dezember 2002 |
18.12.2002 | zum Download (Größe: 77 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 24. Oktober 2002 |
24.10.2002 | zum Download (Größe: 68 KB) |
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Bekanntmachung über die Änderung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) vom 2. Oktober 2002 |
02.10.2002 | zum Download (Größe: 34 KB) |
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Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf der Basis von BfArM Mustertexten vom 12. Juli 2002 |
12.07.2002 | zum Download (Größe: 227 KB) |
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Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) vom 15. März 2002 |
15.03.2002 | zum Download (Größe: 64 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 11. Oktober 2001 |
11.10.2001 | zum Download (Größe: 42 KB) |
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Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen vom 29. März 2001 |
29.03.2001 | zum Download (Größe: 33 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und die Verlängerung der Zulassungen von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG - Eidesstattliche Versicherung nach § 109a Absatz 2 AMG vom 30. Januar 2001 |
30.01.2001 | zum Download (Größe: 8 KB) |
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Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln vom 03. Januar 2001 |
03.01.2001 | zum Download (Größe: 83 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 04. Dezember 2000 |
14.12.2000 | zum Download (Größe: 22 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln; Anforderungen an die Dokumentation zur Pharmazeutischen Qualität bei Änderungsanzeigen vom 27. November 2000 |
27.11.2000 | zum Download (Größe: 55 KB) |
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46. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG vom 07. Juli 2000 |
07.07.2000 | zum Download (Größe: 109 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung, Nachzulassung und Registrierung von Arzneimitteln (Empfehlungen der Kommission D nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 des Arzneimittelgesetzes zur Planung und Durchführung homöopathischer Arzneimittelprüfungen) vom 18. November 1998 |
18.11.1998 | zum Download (Größe: 199 KB) |
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Empfehlungen zur Planung und Durchführung von Anwendungsbeobachtungen vom 12.11.1998 |
12.11.1998 | zum Download (Größe: 29 KB) |
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Vierte Bekanntmachung über die Möglichkeit zum Einreichen von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach § 21 AMG auf optischen Speichermedien beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 11. Dezember 1997 |
11.12.1997 | zum Download (Größe: 238 KB) |


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