Die nachfolgenden statistischen Auswertungen sollen die Entwicklung des Registers veranschaulichen, sowie einen Überblick über Inhalt und Art der im DRKS enthaltenen Studien geben. Sie zeigen auch, inwieweit die seitens der WHO formulierten Ziele für Primärregister (z.B. Förderung des Anteils prospektiv registrierter Studien) erreicht werden.
Die Inhalte zur Statistik sind zurzeit im Aufbau und werden in den folgenden Monaten noch erweitert.
Derzeit nutzen jährlich ca. 5000 Studienverantwortliche das DRKS zur Registrierung oder Aktualisierung ihrer Studien. Die öffentliche Suche verzeichnet durchschnittlich 30.000 Suchanfragen im Jahr (Stand 2023).
Seit dem Start des Registers in 2008 werden jedes Jahr mehr Studien im DRKS registriert. Auffällig sind die zwei COVID-Pandemie-Jahre, in denen deutlich mehr Studien registriert wurden. Die in diesem Zeitraum durchgeführten COVID-Studien können dafür jedoch nicht allein verantwortlich gemacht werden (2020 = 242 Studien; 2021 = 197 Studien).
Die WHO sieht vor, dass mindestens 50 % aller klinischen Studien in einem WHO-Primärregister prospektiv registriert sein sollten. Seit 2016 wird diese Ziel erreicht und es zeichnet sich ein leichter Trend der Zunahme des Anteils prospektiv registrierter Studien ab. Betrachtet man nur die interventionellen Studien des DRKS, zeigt sich eine ähnliche Verteilung. Entsprechend der Forderung der Deklaration von Helsinki unterstützt das DRKS als langfristiges Ziel die prospektive Registrierung aller klinischen Studien.
Der Anteil registrierter wissenschaftsinitiierter Studien pro Jahr liegt seit 2010 unverändert hoch bei ca. 90 %. Diese Studien werden in der Regel von Universitäten durchgeführt.
Kommerzielle klinischen Arzneimittelprüfungen müssen zwingend im EU-CTR (EU Clinical Trials Register) registriert werden bzw. spätestens seit 31.01.2023 im CTIS (Clinical Trials Information System) der EU. Eine zusätzliche Registrierung dieser Studien in einem weiteren WHO-Primärregister ist nicht erforderlich bzw. von der WHO explizit nicht gewünscht, wenn keine besonderen Gründe vorliegen.
Der Anteil der nicht-interventionellen Studien (Beobachtungsstudien) nahm seit Bestehen des DRKS zu und lag 2022 bei knapp über 50 %.
Nachdem im März 2020 die WHO COVID-19 offiziell zur weltweiten Pandemie erklärte, wurde schon im Folgemonat April die höchste Monatszahl registrierter COVID-19-Studien im DRKS erreicht. Von März 2020 bis Mai 2023 wurden ca. 600 COVID-19-Studien im DRKS registriert.
Die WHO sieht vor, dass spätestens 12 Monate nach Abschluss der Studie Ergebnisse im Studiendatensatz enthalten sein sollen. Dies kann auch die Angabe eines Links zu einer Journalpublikation sein.
Die folgende Grafik zeigt den prozentualen Anteil der registrierten Studien im DRKS, die Studienergebnisse angegeben haben, aufgeschlüsselt nach Registrierungsjahren. (Stand: 05.12.2023)
