Das BfArM ist Europas größte Arzneimittelzulassungsbehörde. Expertinnen und Experten des Bundesinstituts bringen ihr Wissen unter anderem in die wissenschaftlichen Gremien der Europäischen Arzneimittel-Agentur ein. EU-weit und International leistet das BfArM einen wesentlichen Beitrag für die Versorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln. Die Stabsstelle EU- und internationale Angelegenheiten koordiniert die Vertretung des BfArM auf EU- und internationaler Ebene in funktionsübergreifenden EU-Gremien (HMA, CHMP) sowie in Arbeitsgruppen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und vertritt das Haus im CMDh, PDCO und COMP. Die Stabstelle berät die Hausleitung und ist Berichterstatter für Erlasse des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) zu internationalen Anfragen und EU Grundsatzfragen.
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) ist der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur, der für die wissenschaftliche Bewertung von pflanzlichen Arzneimitteln zuständig ist. Er setzt sich aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus allen Mitgliedstaaten der EEA zusammen, nähere Informationen zum Committee on Herbal Medicinal Products finden Sie auf den Seiten der Europäischen Arzneimittelagentur.
Die CMDh (Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) und Dezentralen Verfahren (DCP)) ist ein zwischenstaatlicher Ausschuss, der für die Koordination aller Fragestellungen im Zusammenhang mit der Zulassung und der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln zuständig ist, die in mehr als einem Land der Europäischen Union/des Europäischen Wirtschaftsraumes (EEA) eine nationale Zulassung haben oder erhalten sollen.
Jedes Land des Europäischen Wirtschaftsraumes entsendet ein wissenschaftliches Mitglied in die CMDh und vertritt dort das entsprechende Mitgliedsland. Eine Übersicht aller über das MRP und DCP zugelassenen Arzneimittel können Sie dem MR Index entnehmen. Weitere Informationen zur CMDh finden Sie auf den Seiten der CMDh.
