BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Für Gesundheit. Mit Sicherheit.

Future DiGA Summit

Das BfArM lädt am 15. Dezember 2025 zum Pitch im Rahmen des Future DiGA Summit des BMG ein – bewerben Sie sich jetzt mit Ihren Ideen zu Künstlicher Intelligenz und DiGA.

OPS Version 2026: Alphabet veröffentlicht

Das BfArM hat das Alphabet zum OPS Version 2026 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht.

Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung

Risiko sichtbarer Partikel, Empfehlung zur Verwendung eines Partikelfilters

EMA Studienlandkarte

Mit der interaktiven Karte der EMA können Nutzerinnen und Nutzer gezielt recherchieren, wo und für welche Indikationen klinische Prüfungen durchgeführt werden.

Infothek Onkologie

Ein neuer Fachbeitrag "Vergleich der Wirksamkeit von Krebsarzneimitteln im Rahmen der Zulassung" wurde in der Infothek Onkologie veröffentlicht.

Aufruf zur Kommentierung

Positionspapier des BVL und des BfArM zu Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diäten)

Rote-Hand-Brief zu Caspofungin

Vermeidung der Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie

Neue eCTD-Validierungs­kriterien

Ab dem 1. Dezember 2025 werden die neuen eCTD-Validierungskriterien der Version 8.2 und die EU eCTD M1 Spezifikation in der Version 3.1.1 für alle eCTD-Einreichungen verpflichtend zu nutzen sein.

Klinische Prüfung: BfArM trifft...!

Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 18.11.2025 zum Austausch per Videokonferenz ein.

Medizinforschungs­gesetz (MFG)

Das MFG hat zum Ziel, die Attraktivität Deutschlands als Standort für die innovative medizinische Forschung zu erhöhen. Für die Umsetzung arbeiten das BfArM und das PEI eng zusammen.

Achtung Fake-Werbung

Es gib keinen offiziellen Shop des BfArM. Werbung mit dem BfArM-Logo für einzelne Produkte oder von Anbietern ist grundsätzlich unzulässig.

Entscheidung sicher dokumentieren

Im Organspende-Register kann jeder seine Entscheidung zur Organ- und Gewebespende dokumentieren.

Versorgungs­sicherheit Kinder­arzneimittel

Das BfArM hat die Dringlichkeitsliste für Kinderarzneimittel aktualisiert.

Wichtiger Hinweis

14.11.2025

Am Mittwoch, den 19. November 2025 wird es im Zeitraum von 9:00 Uhr bis 17:00 Uhr aufgrund von Wartungsarbeiten zu Einschränkungen in verschiedenen Bereichen der BfArM-Website kommen. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Unsere Services für Sie

Risiken an das BfArM melden

Arzneimittel Telematikanwendungen
Medizinprodukte

Lieferengpass-Datenbank

Das BfArM bietet eine Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel (ohne Impfstoffe) in Deutschland an. Die Meldungen erfolgen durch die Pharmazeutischen Unternehmer und basieren auf der im Pharmadialog erklärten Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen für versorgungsrelevante Arzneimittel.

zur Datenbank

Risikoinformationen

Arzneimittel

Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters

07.11.2025

Oxbryta: Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

23.10.2025

Rote-Hand-Brief zu Caspofungin: Vermeidung der Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie

09.10.2025

Alle Risikoinformationen zu Arzneimitteln

Medizinprodukte

Falten- und Volumenbehandlung durch Filler: Allgemeine Hinweise und Risiken

Datum: 17.07.2025 Themen: Medizinprodukte

Alle Risikoinformationen zu Medizinprodukten

Dringende Sicherheitsinformation zu SECUTRAY Angio-Set von SENGEWALD Klinikprodukte GmbH

Veröffentlicht am 14.11.2025 Download_Angaben zum Download PDF, 319KB, Datei ist nicht barrierefrei

Alle Maßnahmen von Herstellern

Im Fokus

Antibiotikaresistenzen

Antibiotika sind zur Behandlung von bakteriellen Infektions­krankheiten unverzichtbar. Daher ist der Kampf gegen Anti­biotikaresistenzen enorm wichtig, um zu gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten auch künftig optimal mit wirkungs­vollen Arznei­mitteln behandelt werden können. Das BfArM bringt seine Expertise in einer Reihe von Projekten und Initiativen ein, um „ältere“ Antibiotika zu schützen sowie die Entwicklung und Forschung neuer Antibiotika voranzutreiben.

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Lieferengpässe für Humanarzneimittel

Über Lieferengpässe für Humanarzneimittel informiert das BfArM kontinuierlich. Unter anderem gibt es eine Datenbank mit Lieferengpässen, die durch die Pharmazeutischen Unternehmen gemeldet werden. Transparent wird aus dem Beirat für Lieferengpässe berichtet. Zu seinen Aufgaben gehört auch die Ausarbeitung von Therapiealternativen sowie Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgungssituation.

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DiGA und DiPA

Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur digitalen Modernisierung der Gesundheitsversorgung und Pflege in Deutschland. Sie sind Bestandteil der zukünftigen eHealth-Infrastruktur und werden eng mit anderen digitalen Elementen wie z. B. der elektronischen Patientenakte (ePA) zusammenspielen.

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Entscheidung sicher dokumentieren

Im Organspende-Register können Bürgerinnen und Bürger ihre Entscheidung für oder gegen eine Organ- und Gewebespende festhalten. Dies erleichtert es, die Spendebereitschaft im Fall der Fälle schnell und verlässlich zu klären. Der Eintrag ist freiwillig, kostenlos und kann jederzeit geändert oder gelöscht werden.

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EU und Internationales

Das BfArM ist die größte Arzneimittelzulassungsbehörde in Europa. Expertinnen und Experten bringen ihr Wissen unter anderem in die wissenschaftlichen Gremien der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) ein. EU-weit und international leistet das BfArM einen wesentlichen Beitrag für die Versorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.

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Forschung

Die Forschung des BfArM fokussiert auf wichtige und thematisch aktuelles Forschungsschwerpunkte im Zusammenhang mit der Zulassung und der Verbesserung der Sicherheit von Arzneimitteln sowie der Risikoerfassung und -bewertung bei Medizinprodukten.

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Informationen und Veranstaltungen

Veranstaltungen

Das BfArM greift in einer Reihe von Veranstaltungen regelmäßig den Informationsbedarf seiner Anspruchsgruppen auf: von Informationen zur Umsetzung neuer Regularien bis hin zur Schulung im Umgang mit neuen Anwendungen.

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Karriere im BfArM

Das BfArM bietet ein spannendes Arbeitsumfeld mit interessanten Entwicklungschancen. Unsere Fachleute arbeiten an herausgehobener Stelle in den europäischen Expertengruppen, bewerten Chancen und Risiken neuer Therapieoptionen und können dabei international Weichen stellen.

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Beratungsformate

Das BfArM unterstützt Ihre Entwicklungs­vorhaben mit zielgerichteten Beratungs­formaten des Innovations­büros und der wissenschaft­lichen Beratung. Wir begleiten Sie individuell und fachgerecht bei regulatorischen Frage­stellungen.

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Bleiben Sie informiert

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken zu verbessern und die Pharmakovigilanz in den Blickpunkt zu rücken.

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Newsletter

Der kostenfreie BfArM-Newsletter informiert monatlich über aktuelle Themen, Hinweise und Veranstaltungen des BfArM. Diese werden kurz und übersichtlich zusammengefasst und automatisch per E-Mail im HTML-Format verschickt.

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#BfArM4Health

Im Blog #BfArM4Health gibt das BfArM Einblicke in seine Arbeit und Ausblicke in die Zukunft der Gesundheitsversorgung. Es kommen Expertinnen und Experten zu Wort, die ihre Arbeit vorstellen, aktuelle Entwicklungen thematisieren und spannende Projekte erklären.

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