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Im Blickpunkt

  1. Codein: Empfehlung des PRAC bestätigt
  2. Pulmozyme: Möglicherweise Fälschungen
  3. Viread: Möglicherweise Fälschungen
  4. Dimethylfumarathaltige Arzneimittel
Arzneimittel

Codein: Empfehlung des PRAC bestätigt

Codein zur Behandlung des Hustens darf bei Kindern unter 12 Jahren wegen des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen nicht mehr angewendet werden Mehr

Arzneimittel

Pulmozyme: Möglicherweise Fälschungen

Das BfArM hat Informationen erhalten, dass Fälschungen des Arzneimittels Pulmozyme 2500 E./2,5 ml (Lösung für einen Vernebler) in Deutschland in Verkehr gelangt sind Mehr

Arzneimittel

Viread: Möglicherweise Fälschungen

Die betroffenen Parallelvertreiber rufen Arzneimittel der genannten Charge zurück Mehr

Arzneimittel

Dimethylfumarathaltige Arzneimittel

Progressive multifokale Leukencephalopathie (PML) in Zusammenhang mit der Anwendung dimethylfumarathaltiger Arzneimittel Mehr

Codein: Empfehlung des PRAC bestätigt

Codein zur Behandlung des Hustens darf bei Kindern unter 12 Jahren wegen des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen nicht mehr angewendet werden Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

24.04.2015Pulmozyme: Möglicherweise Fälschungen des Arzneimittels in der legalen …

Das BfArM hat Informationen erhalten, dass Fälschungen des Arzneimittels Pulmozyme 2500 E./2,5 ml (Lösung für einen Vernebler) in Deutschland in Verkehr gelangt sind.

mehr

24.04.2015Codein: Anwendungsbeschränkungen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit …

Die Koordinierungsgruppe für dezentrale Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (CMDh) hat sich den Schlussfolgerungen des Ausschusses für Risikobewertung (PRAC) einstimmig …

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22.04.2015Viread: Möglicherweise Fälschungen des Arzneimittels in der legalen …

Das BfArM hat ergänzende Informationen erhalten zur bereits am 10.04.2015 veröffentlichten Risikoinformation zu gefälschten Arzneimitteln des zentral zugelassenen Arzneimittels Viread 245 mg

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17.04.2015Hydroxyzin (Atarax® und AH3®N Filmtabletten): Neue Einschränkungen zum Risiko …

Die Firma UCB Pharma GmbH informiert über neue Einschränkungen zur weiteren Minimierung des bekannten Risikos einer QT-Zeit-Verlängerung bei hydroxyzinhaltigen Arzneimitteln.

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Risikoinformationen Medizinprodukte

18.03.2015Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines …

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegen keine Meldungen zu Verdachtsfällen von anaplastischen großzelligen Lymphomen (ALCL) im Zusammenhang mit Brustimplantaten …

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29.01.2015Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln

Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln

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21.01.2015Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen

Stellungnahme des SCENIHR zur Sicherheit der Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen, insbesondere Hüftprothesen.

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08.12.2014Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)

Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.

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Top Themen

Für eine Reihe von Generika wurde das Ruhen der Zulassungen angeordnet.
Informationen und Hinweise dazu finden Sie hier.

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Beratung zu wissenschaftlichen oder verfahrenstechnischen Fragestellungen bei Entwicklung und Zulassung.

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Forschung am BfArM: europäisch vernetzt für sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte.

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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 1 - März 2015

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Ambroxol / Bromhexin – Risiko für allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen – europäisches Bewertungsverfahren
  • Fetotoxisches Risiko der At1-Antagonisten und ACE-Hemmer
  • Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2013

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