Navigation und Service

Im Blickpunkt

  1. Bioäquivalenzstudien bei GVK Biosciences in Indien
  2. Drogenbeauftragte Marlene Mortler besucht das BfArM
  3. Zolpidem: Umsetzung des EU-Durchführungsbeschlusses
  4. Tag der offenen Tür im BfArM am 13. September 2014
Tabletten

Bioäquivalenzstudien bei GVK Biosciences in Indien

Zulassungen, die bei GVK Biosciences in Hyderabad/Indien durchgeführt wurden, sollen bis zum 8. September 2014 direkt an das deutsche CMDh-Mitglied gerichtet werden. Mehr

Pressemitteilung

Drogenbeauftragte Marlene Mortler besucht das BfArM

„Bundesopiumstelle leistet wichtigen Beitrag zur positiven Entwicklung der Schmerztherapie und Palliativmedizin“ Mehr

Tabletten

Zolpidem: Umsetzung des EU-Durchführungsbeschlusses

Das europäische Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG zu zolpidemhaltigen Arzneimitteln wird damit abgeschlossen. Mehr

Forschung

Tag der offenen Tür im BfArM am 13. September 2014

Das BfArM bietet vielfältige Vorträge, interessante Infostände, spannende Führungen und Mitmachaktionen. Mehr

Bioäquivalenzstudien bei GVK Biosciences in Indien

Zulassungen, die bei GVK Biosciences in Hyderabad/Indien durchgeführt wurden, sollen bis zum 8. September 2014 direkt an das deutsche CMDh-Mitglied gerichtet werden. Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

29.08.2014Bioäquivalenzstudien bei GVK Biosciences Private Limited (GVK Bio), …

Aus aktuellem Anlass weist das BfArM darauf hin, dass die vom CMDh geforderten Mitteilungen über Zulassungen, die zwischen 2008 bis heute auf Basis von bei GVK Bioscience (jetzt: Clinogent) in …

mehr

25.08.2014Zolpidemhaltige Arzneimittel: Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 22. August 2014 den entsprechenden Durchführungsbeschluss der EU-Kommission vom 23. Juni 2014 zu …

mehr

21.08.2014Orale bromocriptinhaltige Arzneimittel zur Verhinderung oder Unterdrückung der …

Das BfArM informiert über die Bestätigung der Empfehlung des PRAC durch die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - …

mehr

20.08.2014Sicherheitsrelevante Informationen zu Beta-Interferonen: Risiko einer …

Das BfArM informiert in Übereinstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und den Zulassungsinhabern über wichtige Sicherheitshinweise bei der Behandlung der Multiplen Sklerose …

Zur Übersicht

Risikoinformationen Medizinprodukte

13.08.2014Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)

Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.

mehr

28.03.2014Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen

Vorläufige Stellungnahme des SCENIHR zur Sicherheit der Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen, insbesondere Hüftprothesen.

mehr

19.03.2014Empfehlung zum Rückruf von Heliosphere Newtech -Newtech 720    

Rückruf von Heliosphere Newtech -Newtech 720 Magenballon aufgrund von vorzeitigem Volumenverlust.

mehr

Zur Übersicht

Top Themen

Das schwarze Dreieck zeigt Patientinnen und Patienten an, dass ein Arzneimittel noch strenger überwacht wird als andere.

mehr

Beratung zu wissenschaftlichen oder verfahrenstechnischen Fragestellungen bei Entwicklung und Zulassung.

mehr

Forschung am BfArM: europäisch vernetzt für sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte.

mehr

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2014

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Codein: Risiko der Morphinintoxikation bei der Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen
  • Zolpidem im Zusammenhang mit eingeschränkter Fahrtüchtigkeit, Verkehrsunfällen und Schlafwandeln – europäisches Risikobewertungsverfahren
  • Europäisches Risikobewertungsverfahren zur dualen Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems

Zur Übersicht

Zusatzinformationen

Risiken an das
BfArM melden