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Im Blickpunkt

  1. Polymyxinbasierte Produkte
  2. Mangelhafte Arzneimittelstudien aus Indien
  3. Metall-auf-Metall Gelenkprothesen
  4. Vibativ®: Anwendungsempfehlungen und bedeutende Risiken
Arzneimittel

Polymyxinbasierte Produkte

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission zu Polymyxinbasierten Produkten (Colistin, Colistimethatnatrium) Mehr

Pressemitteilung

Mangelhafte Arzneimittelstudien aus Indien

Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt das Ruhen von Zulassungen Mehr

EU-Flagge

Metall-auf-Metall Gelenkprothesen

Stellungnahme und Empfehlungen des Wissenschaftlichen Ausschusses SCENIHR der Europäischen Kommission Mehr

Rote-Hand-Brief

Vibativ®: Anwendungsempfehlungen und bedeutende Risiken

Als Auflage der Zulassung informiert die Firma Clinigen über die bedeutenden Risiken von Telavancin Mehr

Polymyxinbasierte Produkte

Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission zu Polymyxinbasierten Produkten (Colistin, Colistimethatnatrium) Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

30.01.2015Polymyxinbasierte Produkte (Colistin, Colistimethatnatrium): Umsetzung des …

Die Europäische Kommission hat basierend auf dem Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) am 16.12.2014 entschieden, die …

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22.01.2015Testosteronhaltige Arzneimittel: Überprüfung möglicher kardialer Risiken

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz  (PRAC) bei der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere für …

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16.01.2015Rote-Hand-Brief zu Vibativ® (Telavancin): Anwendungsempfehlungen und bedeutende …

Als Auflage der Zulassung informiert die Firma Clinigen über die bedeutenden Risiken von Telavancin (Nephrotoxizität, QTc-Verlängerung, Reproduktionstoxizität und Verwendung außerhalb der …

13.01.2015Valproat und verwandte Substanzen enthaltende Arzneimittel: Risiko für Anomalien …

Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat basierend auf den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) am …

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Risikoinformationen Medizinprodukte

29.01.2015Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln

Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln

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21.01.2015Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen

Stellungnahme des SCENIHR zur Sicherheit der Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen, insbesondere Hüftprothesen.

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08.12.2014Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)

Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.

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04.12.2014Empfehlungen zum Umgang mit Patienten mit ICD-Elektroden Riata und Riata ST der …

Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK) hat Empfehlungen zum Umgang mit Patienten mit Defibrillationselektroden der Produktgruppe Riata und Riata ST der Firma St. Jude Medical

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Top Themen

Für eine Reihe von Generika wurde das Ruhen der Zulassungen angeordnet.
Informationen und Hinweise dazu finden Sie hier.

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Beratung zu wissenschaftlichen oder verfahrenstechnischen Fragestellungen bei Entwicklung und Zulassung.

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Forschung am BfArM: europäisch vernetzt für sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte.

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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 4 - Dezember 2014

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Amphetaminhaltige Anorektika
  • Lithium und Folgen der Langzeittherapie
  • Verdacht auf Übertragung von Q-Fieber durch Frischzellentherapie

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