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Im Blickpunkt

  1. Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St. Filmtabletten
  2. BfArM-Newsletter September 2017
  3. Levact® (Bendamustin): Rote-Hand-Brief
  4. Dialogveranstaltung - Komplexe Studiendesigns
Arzneimittel

Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St. Filmtabletten

Das BfArM weist auf Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St. Filmtabletten in Deutschland hin Mehr

Newsletter

BfArM-Newsletter September 2017

Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

Rote-Hand-Brief

Levact® (Bendamustin): Rote-Hand-Brief

Erhöhte Mortalität in aktuellen klinischen Studien mit Bendamustin beobachtet Mehr

BfArM im Dialog

Dialogveranstaltung - Komplexe Studiendesigns

Ankündigung der Veranstaltung am 20.11.2017: Umbrella-, Basket-Studien und andere komplexe Studienansätze - Herausforderung für alle Beteiligten Mehr

Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St. Filmtabletten

(Das BfArM weist auf Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St. Filmtabletten in Deutschland hin Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

15.09.2017Fälschungen des Arzneimittels VELCADE® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer …

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegen weitere Informationen zur Fälschung der Charge "FJZT800" des Arzneimittels VELCADE® 3,5 mg vor.

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11.09.2017Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St. Filmtabletten in …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels Valcyte® 450 mg, 60 St., mit der Ch.Bez.: N 0320B01 der Roche Pharma AG hin.

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08.09.2017Informationsbrief zu Dacogen® (Decitabin) - Änderung der Anweisungen zur …

Die Firma Janssen informiert, dass die rekonstituierte Lösung von Dacogen® auf eine endgültige Konzentration von 0,15 bis 1,0 mg/ml verdünnt werden muss, um dem aktualisierten Kapitel 5.1.10 …

29.08.2017Levact® (Bendamustin) - erhöhte Mortalität in aktuellen klinischen Studien mit …

Die Firma Astellas informiert darüber, dass in aktuellen klinischen Studien, bei denen Bendamustin in nicht zugelassenen Kombinationsbehandlungen oder außerhalb der zugelassenen Indikationen …

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Risikoinformationen Medizinprodukte

07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

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19.01.2017Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

Es erfolgt kein Support mehr durch den Hersteller.

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22.12.2016Möglicher Zusammenhang zwischen Hypothermiegeräten und Infektionsrisiko mit …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untersucht derzeit gemeinsam mit dem Robert Koch Institut (RKI) mögliche Zusammenhänge zwischen der Infektion eines Patienten …

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08.12.2016Stellungnahme des BfArM zur Meldepflicht bei Ausfällen von Beatmungs- und …

Meldung von Vorkommnissen mit Beatmungs- und Anästhesiegeräten gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung

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BfArM erweitert Informationsangebot zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial

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Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland.

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Träger öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen können sich beim BfArM registrieren lassen

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