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Im Blickpunkt

  1. Drogenbeauftragte Marlene Mortler besucht das BfArM
  2. Zolpidem: Umsetzung des EU-Durchführungsbeschlusses
  3. Domperidon: Schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen
  4. Tag der offenen Tür im BfArM am 13. September 2014
Pressemitteilung

Drogenbeauftragte Marlene Mortler besucht das BfArM

„Bundesopiumstelle leistet wichtigen Beitrag zur positiven Entwicklung der Schmerztherapie und Palliativmedizin“ Mehr

Tabletten

Zolpidem: Umsetzung des EU-Durchführungsbeschlusses

Das europäische Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG zu zolpidemhaltigen Arzneimitteln wird damit abgeschlossen. Mehr

Rote-Hand-Brief

Domperidon: Schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen

Die Zulassungsinhaber informieren über die Sicherheitsmaßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken von domperidonhaltigen Arzneimitteln. Mehr

Forschung

Tag der offenen Tür im BfArM am 13. September 2014

Das BfArM bietet vielfältige Vorträge, interessante Infostände, spannende Führungen und Mitmachaktionen. Mehr

Drogenbeauftragte Marlene Mortler besucht das BfArM

„Bundesopiumstelle leistet wichtigen Beitrag zur positiven Entwicklung der Schmerztherapie und Palliativmedizin“ Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

25.08.2014Zolpidemhaltige Arzneimittel: Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 22. August 2014 den entsprechenden Durchführungsbeschluss der EU-Kommission vom 23. Juni 2014 zu …

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21.08.2014Orale bromocriptinhaltige Arzneimittel zur Verhinderung oder Unterdrückung der …

Das BfArM informiert über die Bestätigung der Empfehlung des PRAC durch die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - …

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20.08.2014Sicherheitsrelevante Informationen zu Beta-Interferonen: Risiko einer …

Das BfArM informiert in Übereinstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und den Zulassungsinhabern über wichtige Sicherheitshinweise bei der Behandlung der Multiplen Sklerose …

20.08.2014Rote-Hand-Brief zu Domperidon: schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen

Nach Abschluss des europäischen Risikobewertungsverfahrens zu domperidonhaltigen Arzneimitteln informieren die Zulassungsinhaber in einem gemeinsamen Rote-Hand-Brief über die …

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Risikoinformationen Medizinprodukte

13.08.2014Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)

Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.

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28.03.2014Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen

Vorläufige Stellungnahme des SCENIHR zur Sicherheit der Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen, insbesondere Hüftprothesen.

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19.03.2014Empfehlung zum Rückruf von Heliosphere Newtech -Newtech 720    

Rückruf von Heliosphere Newtech -Newtech 720 Magenballon aufgrund von vorzeitigem Volumenverlust.

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Top Themen

Das schwarze Dreieck zeigt Patientinnen und Patienten an, dass ein Arzneimittel noch strenger überwacht wird als andere.

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Beratung zu wissenschaftlichen oder verfahrenstechnischen Fragestellungen bei Entwicklung und Zulassung.

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Forschung am BfArM: europäisch vernetzt für sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte.

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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2014

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Codein: Risiko der Morphinintoxikation bei der Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen
  • Zolpidem im Zusammenhang mit eingeschränkter Fahrtüchtigkeit, Verkehrsunfällen und Schlafwandeln – europäisches Risikobewertungsverfahren
  • Europäisches Risikobewertungsverfahren zur dualen Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems

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