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Im Blickpunkt

  1. Wissenschaftsrat: BfArM begrüßt aktuelles Gutachten
  2. Beofenac® (Aceclofenac): Neue Gegenanzeigen
  3. Ponatinibhaltige Arzneimittel (Iclusig)
  4. Testosteronhaltige Arzneimittel
Pressemitteilung

Wissenschaftsrat: BfArM begrüßt aktuelles Gutachten

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird in der Bewertung eine Spitzenstellung im Wettbewerb mit den europäischen Zulassungsbehörden bescheinigt Mehr

Rote-Hand-Brief

Beofenac® (Aceclofenac): Neue Gegenanzeigen

Therapie ist ähnlich wie die mit Diclofenac und selektiven COX-2-Inhibitoren mit erhöhten Risiko arterieller thrombolischer Ereignisse assoziiert Mehr

Tabletten

Ponatinibhaltige Arzneimittel (Iclusig)

Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durch den europäischen Arzneimittelausschuss bestätigt Mehr

Tabletten

Testosteronhaltige Arzneimittel

Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung (PRAC) zu kardiovaskulären Risiken im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens Mehr

Wissenschaftsrat: BfArM begrüßt aktuelles Gutachten

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird in der Bewertung eine Spitzenstellung im Wettbewerb mit den europäischen Zulassungsbehörden bescheinigt Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

28.10.2014Rote-Hand-Brief zu Beofenac® (Aceclofenac): Neue Gegenanzeigen und Warnhinweise

Die Firma Almirall Hermal GmbH informiert darüber, dass die Therapie mit Aceclofenac ähnlich wie die mit Diclofenac und selektiven COX-2-Inhibitoren mit einem erhöhten Risiko arterieller …

24.10.2014Ponatinibhaltige Arzneimittel (Iclusig): Bestätigung der Empfehlung des …

Das BfArM informiert über die Bestätigung der Empfehlung des PRAC durch den europäischen Arzneimittelausschuss CHMP im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 20 der …

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10.10.2014Anwendung von Valproat (und verwandten Substanzen) in der Schwangerschaft: …

Das BfArM informiert über die Empfehlung des PRAC im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG.

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10.10.2014Ponatinibhaltige Arzneimittel (Iclusig): Empfehlung des Ausschusses für …

Das BfArM informiert über die Empfehlung des PRAC im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.

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Risikoinformationen Medizinprodukte

13.08.2014Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)

Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.

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28.03.2014Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen

Vorläufige Stellungnahme des SCENIHR zur Sicherheit der Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen, insbesondere Hüftprothesen.

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19.03.2014Empfehlung zum Rückruf von Heliosphere Newtech -Newtech 720    

Rückruf von Heliosphere Newtech -Newtech 720 Magenballon aufgrund von vorzeitigem Volumenverlust.

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Top Themen

Das schwarze Dreieck zeigt Patientinnen und Patienten an, dass ein Arzneimittel noch strenger überwacht wird als andere.

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Beratung zu wissenschaftlichen oder verfahrenstechnischen Fragestellungen bei Entwicklung und Zulassung.

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Forschung am BfArM: europäisch vernetzt für sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte.

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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3 - September 2014

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem:

  • Medikamentös induzierte Pankreatitis – die Berliner Fall-Kontroll-Surveillance-Studie (FAKOS)
  • Amygdalin – fehlende Wirksamkeit und schädliche Nebenwirkungen
  • Fallberichte zum Auftreten einer Psoriasis bei Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra®)

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