Medizinprodukte müssen u.a. von Arzneimitteln unterschieden werden.
Arzneimittel dienen ebenfalls der Behandlung oder Diagnose von Krankheiten. Im Gegensatz zu Medizinprodukten wirken Arzneimittel jedoch pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch.
Nicht immer ist offensichtlich, ob ein Produkt ein Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist.
Weitere Informationen zum Bereich Arzneimittel:

Zulassung
Pharmakovigilanz

Vorsicht: Mit dem englischen Begriff medicinal product sind Arzneimittel gemeint. Die englische Bezeichnung für Medizinprodukt lautet medical device.
Es gibt weitere Produktgruppen, die Ähnlichkeit mit Medizinprodukten haben können, jedoch zu einem anderen Zweck eingesetzt werden.

Kosmetika haben eine andere Zweckbestimmung als Medizinprodukte: Sie dienen nicht primär der Behandlung von Krankheiten, sondern z.B. der Reinigung, Veränderung des Aussehens oder Aufrechterhaltung eines guten Zustands.

Lippenstift, Deo, Rasierschaum oder Parfüm sind einfach als kosmetische Mittel zu erkennen. Bei anderen Produkten ist die Zuordnung nicht immer eindeutig. Beispielsweise sind Zahn- oder Sonnencremes in der Regel Kosmetika. In Einzelfällen können Sie aber auch Medizinprodukte sein.
Im Bereich der kosmetischen Mittel hat das BfArM keine Zuständigkeiten. Weitere Informationen zu kosmetischen Mitteln finden Sie beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit:

Persönliche Schutzausrüstungen werden im Arbeitsschutz angewendet. Sie dienen primär dem Schutz des Trägers oder der Trägerin. Für die Einstufung als persönliche Schutzausrüstung ist es unerheblich, ob es sich bei der Trägerin oder dem Träger um medizinisches Personal handelt.
Medizinische Gesichtsmasken (OP-Masken, Mund-Nasen-Schutz) sind Medizinprodukte. Sie dienen primär dazu, Patientinnen und Patienten vor Kontakt mit Tröpfchen zu schützen, sie dienen damit dem Fremdschutz.
Partikelfiltrierende Halbmasken (z.B. FFP2-Masken) sind persönliche Schutzausrüstungen. Sie dienen dazu, den Tragenden vor dem Einatmen von Stäuben oder Aerosolen zu schützen. Sie dienen als Eigenschutz.

Im Bereich der persönlichen Schutzausrüstungen hat das BfArM keine Zuständigkeiten. Nähere Informationen zu persönlichen Schutzausrüstungen finden Sie bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin:

Im Zuge der Coronavirus-Pandemie hat das BfArM Hinweise zur Verwendung von Masken erarbeitet.

Zu den Lebensmitteln gehören z. B. Nahrungsergänzungsmittel. Sie sind dazu bestimmt, dem Körper zusätzlich Vitamine, Mineralstoffe und andere Stoffe zuzuführen, um die normale Ernährung zu ergänzen. Sie sollen keine Krankheiten behandeln oder lindern.
Im Bereich der Lebensmittel hat das BfArM keine Zuständigkeiten. Weitere Informationen zu Lebensmitteln finden Sie beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit:

Zu den Bioziden gehören z. B. Desinfektionsmittel. Ein Desinfektionsmittel kann auch ein Medizinprodukt sein, jedoch nur, wenn es vom Hersteller dazu bestimmt ist, speziell Medizinprodukte zu desinfizieren.
Im Bereich der Biozide hat das BfArM keine Zuständigkeiten. Weitere Informationen zu Bioziden finden Sie bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin: