Medizinprodukte
Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Erzeugnisse, die für medizinische Zwecke, wie die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, bestimmt sind und deren Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper - im Gegensatz zu den Arzneimitteln - nicht auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg erreicht wird.
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Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte
Auf dieser Seite finden Sie aktuelle Informationen und Aktualisierungen aus dem Bereich Medizinprodukte.
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Resultate 1 bis 20 von insgesamt 64 (4 Seiten).
| Datum | Titel | Link |
|---|---|---|
| 23.04.2013 |
Aktuelle statistische Auswertungen der Abteilung Medizinprodukte Diverse statistische Auswertungen in grafischer und tabellarischer Darstellung |
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| 28.03.2013 |
Silikongel-gefüllte Brustimplantate der Hersteller Poly Implant Prothese (PIP) und Rofil Medical Nederland B.V. Aktuelle Empfehlungen des BfArM. |
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| 11.03.2013 |
Infusionsleitung/Mehrfachverbinder mit belüfteten Schutzkappen Das BfArM weist auf das mögliche Risiko von Luftembolien bei der Verwendung von Infusionsleitungen/Mehrfachverbindern mit belüfteten Schutzkappen hin. |
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| 11.01.2013 |
Sicherheitsrisiken von Patienten-Fixiersystemen Die obersten Landesbehörden haben eine Information zu Sicherheitsrisiken von Patienten-Fixiersystemen herausgegeben. |
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| 28.09.2012 |
FlowMedical PTA-CATH 5,0 x 100 Angioplastiekatheter des Herstellers itm FlowMedical GmbH Die Empfehlung, den Angioplastiekatheter FlowMedical PTA-CATH 5,0 x 100 des Herstellers itm FlowMedical GmbH nicht weiter zu verwenden, wird vom BfArM nicht weiter aufrecht gehalten. |
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| 24.09.2012 |
Aktualisierte Auswertung von Vorkommnissen in Zusammenhang mit Bauchgurten Das BfArM hat insgesamt 44 Vorkommnisse ausgewertet, bei denen Patienten, die mit einem Bauchgurt im Bett fixiert waren, tot an oder vor ihren Betten aufgefunden wurden und bei denen der Verdacht auf einen Zusammenhang mit dem Fixiersystem nicht ausgeschlossen werden kann. |
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| 24.09.2012 |
BfArM-Empfehlung bezüglich Bauchgurt-Fixierungsystemen Information für die Fachkreise |
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| 22.08.2012 |
Empfehlungen zum Umgang mit Patienten mit ICD-Elektroden Riata und Riata ST der Firma St. Jude Medical Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK) hat Empfehlungen zum Umgang mit Patienten mit Defibrillationselektroden der Produktgruppe Riata und Riata ST der Firma St. Jude Medical veröffentlicht. |
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| 26.07.2012 |
Nicht CE-gekennzeichnete portable Dentalröntgengeräte Die MHRA informierte per Medical Device Alert MDA/2012/046 über nicht CE-gekennzeichnete portable Dentalröntgengeräte und empfiehlt, die Nutzung dieser Geräte einzustellen. |
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| 05.07.2012 |
Befüllung von Kontrastmittelspritzen für Hochdruckinjektoren Eine Befüllung von Kontrastmittelspritzen für Hochdruckinjektoren sollte nicht aus offenen Kontrastmittelgebinden erfolgen, da ein erhöhtes Risiko einer Kontamination besteht. |
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| 02.02.2012 |
Aktualisierte BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren Zusammenfassung der aktualisierten Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden |
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| 13.01.2012 |
Wingspan Stent System Aktuelle Informationen des BfArM |
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| 30.12.2011 |
Empfehlung der FDA zu Massagegeräten „ShoulderFlex“ von King International Die US-amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, Massagegeräte der Firma King International (Beaverton, Oregon, USA) nicht mehr zu benutzen. |
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| 16.11.2011 |
Konkurs der Firma NMT Medical Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic empfiehlt, Implantate der Firma NMT Medical, Inc. nicht mehr zu verwenden (Implantate zum Verschluss von Septumdefekten des Herzens). |
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| 07.10.2011 |
Produkte zur Faltenunterspritzung der Firmen Choc Medical, Sun Communication, Philoderm Aesthetics Das BfArM weist auf eine Information der französischen Behörde Afssaps zu mehreren Produkten zur Faltenunterspritzung hin. |
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| 27.09.2011 |
Anforderungen zur Statistik bei Anträgen auf Genehmigung einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten Das BfArM hat in einem Leitfaden die Anforderungen an die Statistik in der klinischen Prüfung mit Medizinprodukten zusammengefasst. |
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| 27.09.2011 |
BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren Zusammenfassung der Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden |
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| 31.03.2011 |
Warnhinweis zum Produkt „Quick Vue Pregnancy Test“ Warnhinweis auf eine mögliche Fälschung des Produkts „Quick Vue Pregnancy Test“ mit der missbräuchlichen Firmenbezeichnung Core Technology Co. Ltd. |
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| 10.03.2011 |
Information Medizinprodukt Verdacht unrechtmäßiger CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringens von chirurgischen Einmalinstrumenten. |
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| 09.03.2011 |
Studie zur Störfestigkeit von implantierbaren Herzschrittmachern des Instituts für Rundfunktechnik GmbH, München Das BfArM hat eine Studie zur Störfestigkeit von implantierbaren Herzschrittmachern ausgewertet. |
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