Medizinprodukte
Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Erzeugnisse, die für medizinische Zwecke, wie die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, bestimmt sind und deren Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper - im Gegensatz zu den Arzneimitteln - nicht auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg erreicht wird.
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Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte
Auf dieser Seite finden Sie aktuelle Informationen und Aktualisierungen aus dem Bereich Medizinprodukte.
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Resultate 41 bis 60 von insgesamt 64 (4 Seiten).
| Datum | Titel | Link |
|---|---|---|
| 07.11.2008 |
Empfehlung zum Anwendungsstopp von Dialysatoren der Hersteller Helbio SA (Schweiz), Idemsa (Spanien) und Fidia Srl (Italien) Wegen unzureichender Mitwirkung der Hersteller Helbio SA (Schweiz), Idemsa (Spanien) und Fidia Srl (Italien) ist eine ordnungsgemäße Risikobewertung durch das BfArM nicht möglich. Wir empfehlen daher vorsorglich, Dialysatoren dieser Anwender ab sofort nicht mehr zu verwenden. |
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| 06.11.2008 |
Anwendungsempfehlung für Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen Das BfArM empfiehlt vorsorglich, dass Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und für Kinder nur unter Aufsicht angewendet werden sollten. |
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| 24.10.2008 |
Hinweise zum Einsatz von Enteralen Ernährungspumpen Bei der Anwendung von Pumpen für die enterale Ernährung parallel mit Infusionspumpen, die Arzneimittel fördern, sind die technischen Eigenschaften bzgl. Alarmierung und Fördergenauigkeit zu beachten, um Patientenschäden zu vermeiden. |
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| 14.10.2008 |
Vorkommnisse mit Massage- und Bewegungsgeräten Das BfArM hat Vorkommnismeldungen in Zusammenhang mit Massage- und Bewegungsgeräten ausgewertet. |
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| 07.10.2008 |
Federarm-Tragesysteme Auswertung der Vorkommnismeldungen und Informationen im Zusammenhang mit Federarm-Tragesystemen |
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| 30.09.2008 |
Kontrolle der Schweißnähte am Pflegebett Residenz 98 des ehemaligen Herstellers MTW Thale GmbH Am Pflegebett Residenz 98 des ehemaligen Herstellers MTW Thale GmbH können unter Dauerbelastung Schweißnahtrisse an den Rahmenhalterungen entstehen. |
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| 10.09.2008 |
Hinweis bezüglich Verbrühungsschutz bei Hubbadewannen Bei einem gemeldeten Vorkommnis hat sich ein Heimbewohner in einer Hubbadewanne Verbrühungen mit Todesfolge zugezogen. |
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| 18.08.2008 |
Vorlage zum Erstellen von Maßnahmeempfehlungen gemäß § 14 (2) MPSV durch den Hersteller oder europäischen Bevollmächtigten einschließlich Ausfüllanleitung. Übersetzung und Konkretisierung der in der europäischen Medizinprodukte-Vigilanzleitlinie veröffentlichten Vorlage für den Inhalt und die Form von Informationsschreiben des Herstellers an die Anwender/Betreiber im Falle von korrektiven Maßnahmen im Feld. |
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| 18.08.2008 |
Hinweis bezüglich Seitengittern bei Kinderbetten Der "Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé" (Afssaps) sind mehrere schwere Unfälle in Zusammenhang mit medizinischen Betten für Kinder bekannt geworden, bei denen die Seitengitter den Gitterabstand von 65 mm überschritten. |
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| 04.07.2008 |
Vorkommnisse mit Antidekubitussystemen |
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| 27.06.2008 |
Vorkommnisse bei Hilfsmitteln unter der Lupe |
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| 27.06.2008 |
Vorkommnis-Meldungen zu Beinprothesen |
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| 20.05.2008 |
Sicherheitsrisiken von Kranken- und Pflegebetten Das Bayerische Staatsministerium für Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz hat eine neue Medizinprodukte-Information über "Sicherheitsrisiken von Kranken- und Pflegebetten" herausgegeben. |
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| 06.05.2008 |
Positionspapier des BfArM: Elektromagnetische Wechselwirkungen zwischen Mobilfunkgeräten und Medizinprodukten können zu Störungen des sicheren Betriebs der Medizinprodukte führen. Zur Vermeidung von Störungen werden konkrete Maßnahmen, wie die Einhaltung von Sicherheitsabständen, empfohlen. |
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| 20.03.2008 |
Heparin in Medizinprodukten Das BfArM weist im Zusammenhang mit dem Auftauchen von verunreinigten unfraktionierten Heparinen auf das Risiko der Verwendung dieser Heparine bei der Produktion von Medizinprodukten hin. |
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| 07.01.2008 |
Einklemmungen bei Kranken- und Pflegebetten von 2004 bis 2007 (Stand 12.12.2007) Das BfArM hat die Vorkommnismeldungen der letzten vier Jahre in Zusammenhang mit Einklemmungen von Körperteilen im Bereich der Liegeflächen und Seitengitter von Kranken- und Pflegebetten ausgewertet. |
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| 06.11.2007 |
Vorkommnisse mit Medizinprodukten für den Bad-Bereich |
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| 18.09.2007 |
Luftembolien durch Kontrastmittelinjektoren Bei der Anwendung von Kontrastmittelinjektoren auf Spritzenbasis ist zu beachten, dass die Geräte im Allgemeinen keine technischen Mittel zur Verhinderung von Luftinfusionen besitzen. Die Bediener müssen sich unmittelbar vor der Auslösung der Injektion vom luftfreien Zustand von Spritzen und Leitungen überzeugen. |
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| 03.08.2007 |
Ferngesteuerte Röntgenanlagen: Kollisionsrisiko bei vertikalen Aufnahmetechniken Das BfArM erachtet konstruktive korrektive Maßnahmen im Zusammenhang mit ferngesteuerten Röntgenanlagen zur Reduktion des Risikos einer Kollision von bewegten Teilen mit Patienten oder Anwendern im Fall vertikaler Aufnahmetechniken für zwingend notwendig. |
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| 06.07.2005 |
Hinweis der MHRA bezüglich mobiler Patientenlifter Gemäß einer Mitteilung der britischen "Medicines and Healthcare products Regulatory Agency" (MHRA ) haben Stellmotore verschleißbedingt versagt, was zu plötzlichem Abkippen des Hebearms und somit zur Gefährdung von Patienten führte. |
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