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Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 AMG

BUNDESINSTITUT FÜR ARZNEIMITTELUND MEDZINPRODUKTE

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht
nach § 53 AMG
62. Sitzung

am 13.01.2009
im Bundesinstitut für Arzneimtitel und Medizinprodukte, Bonn
Beginn: 10.00 Uhr im Hörsaal 1

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Tagesordnung

1. Eröffnung der Sitzung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Dimetinden- zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Klärung der Verkaufsabgrenzung
   
   
4. Polihexanid 0,02% und 0,04% zur adjuvanten antiseptischen Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem DébridementAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
   
5. TolperisonAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
   
6. Omeprazol
   - zur Behandlung von Beschwerden wie z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen, die eine nachhaltige Verminderung der Magensäure-Produktion erfordern –
   - in einer Einzeldosis von 20 mg,
   - in einer Tageshöchstdosis von 20 mg,- mit Beschränkung der Anwendungsdauer auf maximal 14 Tage und- in einer maximalen Packungsgröße von 280 mg Wirkstoff
   
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
   
   
7. NicotinAntrag auf Präzisierung der Position
   
8. Sumatriptan
   - zur oralen Anwendung in Packungsgrößen mit maximal 2 Tabl. Sumatriptan 50 mg zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren -Antrag auf Freistellung von der Verschreibungspflicht
   
   
9. OpiumalkaloideAntrag auf Klärung der Sammelposition
   
10. Antihistaminika- zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwangerschaft -
    Antrag auf Streichung dieser Sammelposition aus der AMVV
    
    
11. Wirkstoffkombination aus Imidacloprid und Permethrin- zur Anwendung bei Hunden -
    Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
    
    
12. Nitenpyram – zur Anwendung beim Hund und bei der Katze -Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
    
13. Urofollitropin
    Antrag auf Aufnahme in die AMVV
14. Verschiedenes- Geschäftsordnung- Orlistat