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Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 AMG

BUNDESINSTITUT FÜR ARZNEIMITTELUND MEDZINPRODUKTE

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht
nach § 53 AMG
63. Sitzung

am 30.06.2009
im Bundesinstitut für Arzneimtitel und Medizinprodukte, Bonn
Beginn: 10.00 Uhr im Hörsaal 1

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Tagesordnung

1. Eröffnung der Sitzung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Almotriptan, Sumatriptan und OmeprazolErgebnisses der schriftlichen Abstimmung und Umsetzung
   
4. Ipratropiumbromid
   Antrag auf Entlassung von Ipratropiumbromid - zur intranasalen Anwendung in einer Konzentration bis zu 0,06% (0,6mg/l ) - aus der Verschreibungspflicht
5. Rezeptfreie Medikation zur Erstversorgung anaphylaktischer Reaktionen durch HeilpraktikerAntrag auf partielle Freistellung von Dexamethason und Epinephrin
   
6. Levocetirizin
   Antrag auf Entlassung von Levocetirizin - für feste Zubereitungen zur oralen Anwendung bei allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr in Packungsgrößen bis 105 mg - aus der Verschreibungspflicht
7. a) Diclofenac und
   b) Ibuprofen            Konzept zur Begrenzung rezeptfrei erhältlicher Packungsgrößen
   
8. Acetylsalicylsäure und andere AnalgetikaKonzept zur Packungsgrößenbegrenzung apothekenpflichtiger Analgetika
   
9. Oxytocin
   - ausgenommen zur Anwendung bei Nachgeburtsblutungen in einer Konzentration bis zu 3 I.E./ ml und einer Einzeldosis bis zu 1 ml zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger für den Praxisbedarf -Antrag auf Erhöhung der Stoffkonzentration von 3 I.E. auf 10 I.E.
   
10. Rizatriptan
    Antrag auf Entlassung von Rizatriptan - zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen für 5 mg je abgeteilter Form und in einer Gesamtmenge von 10 mg je Packung (2 Schmelztabletten bzw. Tabletten á 5 mg) - aus der Verschreibungspflicht
11. Toluidinblau - zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
    
12. QuinupristinAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
    
13. DalfopristinAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
    
14. ArtemetherAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
    
15. LumefantrinAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
    
16. Permethrin – zur Anwendung beim HundAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
    
17. LoperamidAntrag auf Ausweitung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht auf flüssige Zubereitungen
    
18. Verschiedenes
    - Selenaktueller Sachstand zur Überprüfung des Grenzwerts von 50 µg für die Verschreibungspflicht- Orlistat
    Europäische und nationale Regelung der Verkaufsabgrenzung