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Ergebnisprotokoll der 65. Sitzung des gemäß § 48 und 53 AMG zu hörenden Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht am 06. Juli 2010

Tagungsort:

Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
D-53175 Bonn,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Tagungszeit:

06.07.2010, 10.00 - 14:00 Uhr

Teilnehmer:

Der Vorsitzende
Die Sachverständigen des Ausschusses für Verschreibungspflicht
Vertreter des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
Vertreter des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Vertreter des BfArM

Tagesordnung: 

1. Eröffnung der Sitzung
2. Annahme der Tagesordnung
   Der TOP Pankreatin wird vorgezogen. Der Vorsitzende kündigt die Themen ‚Triamcinolon’ und ‚Sera und monoklonale Antikörper’ unter dem TOP Verschiedenes an. Die Tagesordnung findet die Zustimmung der Mitglieder.
   
3. Pseudoephedrin
   Antrag auf Klärung der Verkaufsabgrenzung
4. Lokalanästhetika
   Antrag auf Aufnahme aller verschreibungspflichtigen Lokalanästhetika als Einzelpositionen
   Teil 1: Articain, Bupivacain, Cinchocain, Dimethocain, Etidocain, Levobupivacain, Mepivacain, Oxetacain, Ropivacain, Tetracain
5. Myrtecain
   Antrag auf Ergänzung der Sammelposition Lokalanästhetika
6. Pankreatin
   - zur Behandlung von Störungen des exokrinen Pankreas, die mit einer Maldigestion einhergehen, in einer Dosierung von mindestens 20.000 Ph. Eur. E. pro abgeteilter Form -
   Antrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht

7. Verschiedenes

   • Triamcinolon
   • Sera und monoklonale Antikörper
     

Der Termin für die nächste Sitzung wird festgelegt.

Termin der nächsten Sitzung:

Dienstag, der 11.01.2011
Beginn: 10.00 Uhr
Sitzungsort: Bonn
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Der Vorsitzende dankt allen Anwesenden und Ausschussmitgliedern und schließt die Sitzung.

Alternativ zur Online-Version können Sie hier die  PDF-Version (Größe: 46 KB) des Protokolls herunterladen.

Anlagen:

 Anlage 1 (Größe: 112 KB): Voten und Begründungen zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird (TOP 3, 4, 5, 7)
 Anlage 2 (Größe: 143 KB): Präsentation BfArM zu TOP 3 - Pseudoephedrin
 Anlage 3 (Größe: 636 KB): Präsentation der externen Sachverständigen zu TOP 3 - Pseudoephedrin
 Anlage 5 (Größe: 84 KB): Präsentation des externen Sachverständigen zu TOP 6 – Pankreatin
 Anlage 6 (Größe: 36 KB): Begründung des BfArM zur Position TOP 6 - Pankreatin