Formulare - Pharmakovigilanz
Hier finden Sie Formulare im Bereich Pharmakovigilanz.
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Meldebogen für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) Wenn Sie eine unerwünschte Arzneimittelwirkung beobachtet haben und diese schriftlich melden wollen, nutzen Sie bitte das in der Tabelle zur Verfügung gestellte Formular. Das BfArM bevorzugt allerdings die Online-Meldung: Das BfArM benötigt für die Beurteilung möglichst detaillierte medizinische Informationen. Patienten werden deshalb gebeten, die Meldung in Zusammenarbeit mit einem Arzt des Vertrauens vorzunehmen. |
21.04.2009 |  zum Download (Größe: 363 KB) |
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Meldebogen zur Übermittlung von Qualitätsproblemen, Chargenrückrufen und Fälschungen (Rapid Alert System) Hier finden Sie den Meldebogen für pharmazeutische Unternehmen zur Übermittlung von Qualitätsproblemen, Chargenrückrufen und Fälschungen an die zuständige Behörde. Mail-Verteilerliste der nationalen zuständigen Gesundheitsbehörden im Schnellwarnsystem für Qualitätsmängel |
24.08.2010 |  zum Download (Größe: 38 KB) |
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Formular zur Einreichung von PSURs |
22.03.2013 | zum Download (Größe: 292 KB) |