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Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten Januar 2004 - Juni 2004

Erstellt: 01.08.2004

Aktualisiert: 01.08.2004

Arzneimittel	Wirkstoff	Pharm. Unternehmer (Zulassungsinhaber)	Änderungen *
*Die Änderungen betreffen die angegebenen Abschnitte der Fach- und Gebrauchsinformationen: Anwendungsgebiete (AWG), Gegenanzeigen (GA), Nebenwirkungen (NW), Wechselwirkungen (WW), Warnhinweis (WH), Dosierung (DOS) oder das Arzneimittel insgesamt. Die Änderungen und Ergänzungen wurden auf Veranlassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte von den pharmazeutischen Unternehmern vorgenommen.
Gingivitol N, Lösung	Hydrastisextrakt	Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG	NW: Zahnverfärbung
Falithrom / Falithrom 1,5 mite, Filmtabl.	Phenprocoumon	Hexal AG	WW: Phenprocoumon mit Coxiben - Erhöhung der Blutungsgefahr WW: Phenprocoumon mit Leflunomid - erhöhte Blutungsgefahr
Marcumar, Tabl.	Phenprocoumon	Hoffmann-La Roche AG	WW: Phenprocoumon mit Coxiben - Erhöhung der Blutungsgefahr WW: Phenprocoumon mit Leflunomid - erhöhte Blutungsgefahr
Omnipaque, Lösung	Iohexol	Schering Deutschland GmbH	NW: vorübergehende Erblindung
Accupaque, Injektionslösung	Iohexol	Amersham Buchler GmbH & Co. KG	NW: vorübergehende Erblindung