Clobutinol-haltige Arzneimittel: BfArM ordnet Widerruf der Zulassung an
Erstellt: 13.06.2008
Aktualisiert: 13.06.2008
Das BfArM hat am 6. Juni 2008 den Widerruf der Zulassung für alle Clobutinol-haltigen Arzneimittel angeordnet und damit eine entsprechende Entscheidung der Europäischen Kommission umgesetzt. Bereits mit Bescheid des BfArM vom 31. August 2007 wurde das Inverkehrbringen von Clobutinol-haltigen Arzneimitteln ausgesetzt (Ruhen der Zulassungen).
Bescheid vom 6. Juni 2008 (Größe: 52 KB)- Kommissionsentscheidung K (2008) 69 vom 10.01.2008 (Größe: 17 KB)
- Anhang 1 und Anhang 2 zur Komissionsentscheidung (Größe: 93 KB)
- Stufenplan vom 31.08.2007 - Anordnung des Ruhens der Zulassung