Heparin, fraktioniert und unfraktioniert, zur Injektion: Das BfArM ordnet spezifisches Analyseverfahren für Ausgangsmaterial oder Fertigarzneimittel an
Erstellt: 25.04.2008
Aktualisiert: 25.04.2008
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 25. April 2008 für alle fraktionierten und unfraktionierten Heparine zur Injektion die Prüfung des zur Herstellung verwendeten Ausgangsmaterials oder der Fertigarzneimittel mit einem von der FDA empfohlenen Analyseverfahren angeordnet.
Fraktioniertes Heparin - Bescheid vom 25.04.2008 (Größe: 65 KB)
- Unfraktioniertes Heparin - Bescheid vom 25.04.2008 (Größe: 65 KB)
- Anlage 2 zum Bescheid vom 25.04.2008 - Analysemethode (Größe: 73 KB)
- Pressemitteilung vom 24.04.2008
- Fraktioniertes Heparin - Bescheid vom 11.04.2008 (Größe: 63 KB)
- Unfraktioniertes Heparin - Bescheid vom 11.04.2008 (Größe: 71 KB)
- Informationen zum Rückruf vom 14.03.2008
- Informationen zum Rückruf vom 07.03.2008