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Produktfälschung eines Hämorrhoiden-Circular-Staplers

Referenz-Nr. 2429/10

BfArM weist auf die Mitteilung der Fa. Ethicon zur Produktfälschung des Proximate PPH Hämorrhoiden-Circular-Staplers, Produktcode PPH03, Charge F4N12N, hin.

Das Instrument wurde in Italien durch eine Anwenderreklamation bei der Fa. Ethicon auffällig; der Vertrieb erfolgte durch eine nicht autorisierte Firma. Originalinstrumente sind mit identischer Chargennummer im Verkehr. Der Hersteller steht in engem Kontakt mit der zuständigen Behörde in Italien, um diese bei der Aufklärung des Sachverhaltes zu unterstützen.

Dem Hersteller liegen derzeit keine Hinweise vor, dass das gefälschte Produkt auch in anderen Ländern in den Verkehr gebracht wird.

Bei etwaigen Rückfragen wenden Sie sich bitte an:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Telefon: +49 (0)228 99 307-5385 (Nichtaktive Medizinprodukte)
Telefax: +49 (0)228 99 307-5300
E-Mail: mp-vigilanz@bfarm.de

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