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Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

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Informationen der britischen Behörde MHRA zufolge hat die Firma Direct Flow Medical sämtliche Verkaufsaktivitäten und jeglichen Support für das Produkt Direct Flow Medical Transcatheter Aortic Valve System eingestellt. Das CE-Zertifikat wurde nicht verlängert. Der ehemalige europäische Bevollmächtigte des Herstellers hat die Angaben bestätigt. Die Firma sei geschlossen, es gebe keine verantwortliche Institution mehr für das Produkt.

Das BfArM empfiehlt daher, möglicherweise noch auf dem Markt befindliche Produkte nicht mehr anzuwenden.

Stand 19.01.2017