Die Firmen Bayer AG und MSD Sharp & Dohme GmbH informieren in einem Rote-Hand-Brief zu Adempas® über Zwischenergebnisse der Studie RISE-IIP – in der Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) behandelt wurden.

• Patienten unter Riociguat zeigten hierbei ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko und ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerwiegender, unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu Patienten unter Placebo.
• Riociguat ist für dieses Anwendungsgebiet nicht zugelassen.
• Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) dürfen nicht mehr mit Riociguat behandelt werden.
• Die Studie RISE-IIP wurde vorzeitig beendet.

Rote-Hand-Brief /Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am 05.07.2016 PDF, 900KB, barrierefrei ⁄ barrierearm