20.12.2016
Wirkstoff: Tranexamsäure
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf einen Rückruf der Charge 013024 des Arzneimittels Tranexamsäure Carino 100 mg/ml der Firma Carinopharm GmbH hin. Aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung beim Hersteller kam es zu einer Produktuntermischung von Tranexamsäure-Carino-100 mg/ml-Ampullen mit Urapidil-25 mg-Carino-Ampullen. Dadurch enthalten einige Packungen anstatt von fünf nur vier tranexamsäurehaltige Ampullen sowie eine urapidilhaltige Ampulle.
Obwohl die jeweilige Etikettierung der Ampullen korrekt ist und diese eindeutig identifiziert werden können, ist eine versehentliche Anwendung nicht auszuschließen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr.
Eventuelle Bestände sollten unverzüglich auf die genannte Charge des Arzneimittels hin überprüft werden. Betroffene Packungen dürfen nicht mehr angewendet werden und sind deutlich gekennzeichnet vom Bestand zu separieren. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informierte mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation. Das BfArM steht in engem Kontakt mit der Landesbehörde, die in Deutschland für die Überwachung dieses Rückrufs zuständig ist. Sollten weitere Informationen vorliegen, wird das BfArM unverzüglich darüber informieren.