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Arzneimittelzulassungen unter Verwendung von Studien der Firma GVK Biosciences in Indien: Ruhen der Zulassungen

Datum 21.08.2015
Wirkstoff Verschiedene

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet mit Bescheid vom 03.08.2015 das Ruhen verschiedener Arzneimittelzulassungen an, deren Grundlage eine klinische Studie der Firma GVK Biosciences in Indien war. Damit wird der Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission vom 16.07.15, veröffentlicht am 22.07.15, national umgesetzt.

Die auf der Liste des BfArM befindlichen betroffenen Arzneimittel sind ab dem 21.08.2015 nicht mehr verkehrsfähig.

Dem BfArM liegen keine Hinweise auf eine Gefährdung der Patientensicherheit vor. Ein Rückruf der betroffenen Arzneimittel auf Patientenebene ist nicht vorgesehen.

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Pressemitteilung vom 21.08.2015
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