Protonenpumpeninhibitoren (verschreibungspflichtige Formen): Risiko von Knochenbrüchen sowie von Hypomagnesiämie, Aufforderung zur Textanpassung
26.07.2012
Wirkstoff: Protonenpumpeninhibitoren
Die PhVWP hat die Protonenpumpeninhibitoren hinsichtlich des Risikos eines erhöhten Auftretens von Knochenbrüchen sowie einer schweren Hypomagnesiämie bewertet. Als Ergebnis der Bewertung wird eine Änderungen der Produktinformation für alle verschreibungspflichtigen Protonenpumpeninhibitoren für erforderlich gehalten. Das BfArM fordert die betroffenen pharmazeutischen Unternehmen auf, ihre Texte dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand anzupassen.