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Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit)
Bekanntmachungen

Bekanntmachungen / Pharmakovigilanz

Titel	Datum	Download
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen vom 30.01.2012 zum Stufenplanverfahren	07.02.2012	zum Download (Größe: 48 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit vom 27.01.2012 zum Stufenplanverfahren	07.02.2012	zum Download (Größe: 16 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel vom 30.11.2011 zum Stufenplanverfahren	09.12.2011	zum Download (Größe: 16 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - 1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen 2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) 3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen vom 06.12.2010 zum Stufenplanverfahren	06.12.2010	zum Download (Größe: 178 KB)
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit von verkehrsfähigen Humanarzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II - (Humanarzneimittel, die unter Verwendung von Blut oder Gewebe vom Menschen hergestellt werden) vom 14. Januar 1999 zum Stufenplanverfahren	14.01.1999	zum Download (Größe: 20 KB)
6. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Absatz 1 bis 9 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 19. Januar 2010 Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM (Größe: 62 KB) Bericht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Größe: 214 KB)	19.01.2010	zum Download (Größe: 281 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte vom 30.03.2009 zum Stufenplanverfahren	30.03.2009	zum Download (Größe: 68 KB)
Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln vom 08. Dezember 2008	08.12.2008	zum Download (Größe: 740 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure vom 15.09.2008 zum Stufenplanverfahren	19.09.2008	zum Download (Größe: 50 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln Antiepileptika und suizidales Verhalten vom 04.09.2008 zum Stufenplanverfahren	04.09.2008	zum Download (Größe: 25 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln Carbamazepin-haltige Arzneimittel, Stevens-Johnson-Syndrom vom 04.09.2008 zum Stufenplanverfahren	04.09.2008	zum Download (Größe: 33 KB)
Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel vom 14. Mai 2008 Erläuterungen zu Änderungen der Mustertexte	14.05.2008	zum Download (Größe: 15 KB)
5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 05. Dezember 2007 Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM (Größe: 293 KB)	05.12.2007	zum Download (Größe: 1 MB)
Bekanntmachung über die Vorlage von regelmäßigen aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels nach § 63b, Abs. 5 AMG vom 14. September 2005	14.09.2005	zum Download (Größe: 74 KB)
Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien vom 16. August 2005 BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS) (Größe: 35 KB)	16.08.2005	zum Download (Größe: 860 KB)
Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln vom 13. Juli 2004	13.07.2004	zum Download (Größe: 722 KB)
Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln vom 22. Dezember 2003	22.12.2003	zum Download (Größe: 14 KB)

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