Risikoinformationen aus dem Jahr 2010

Hier sehen Sie alle Risikoinformationen des BfArM aus dem laufenden Jahr.

Die Risikoinformationen der vergangenen Jahre finden Sie unter den entsprechenden Navigationspunkten.

Informationen zu Stufenplanverfahren finden Sie in der entsprechenden Rubrik.

Datum Titel Link
18.03.2010 Tamoxifen: Wechselwirkung mit SSRIs (Serotonin-Wiederaufnahmehemmern)

In einer kanadischen Kohortenstudie wurde gezeigt, dass der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Paroxetin die Wirkung von Tamoxifen in der Hormonbehandlung eines Mammakarzinoms herabsetzen kann (BMJ 2010; 340:c693). Bei gleichzeitiger Verabreichung von Tamoxifen und Paroxetin ergab sich eine Erhöhung der Brustkrebssterblichkeit.
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15.03.2010 Rote-Hand-Brief zu REGRANEX® (Wirkstoff: Becaplermin): Erweiterung der bestehenden Kontraindikationen

Kontraindikation für REGRANEX® (Wirkstoff: Becaplermin) bei Patienten mit malignen Erkrankungen.
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12.03.2010 Rote-Hand-Brief zu Aclasta® (Wirkstoff: Zoledronsäure): Berichte über Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen

Ergänzende Sicherheitsinformationen zu Berichten über Nierenfunktionsstörung und Nierenversagen unter Aclasta®.
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08.02.2010 Info-Brief zu Protopic® (Wirkstoff: Tacrolimus): Empfehlungen zur Kontrolle der Erhaltungstherapie

Wichtiger Hinweis zur Sicherheit von PROTOPIC® Salbe (enthält 0,03 % oder 0,1 % Tacrolimus) und Empfehlungen zur Kontrolle der Erhaltungstherapie.
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01.02.2010 Info-Brief zu Keppra® (Wirkstoff: Levetiracetam): Geänderte Dosierungsanleitung

Geänderte Dosierungsanleitung zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen gültig.
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25.01.2010 Sibutramin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassung aufgrund eines erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse
 

Das BfArM informiert darüber, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel für erforderlich hält.
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