Medizinprodukte
Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Erzeugnisse, die für medizinische Zwecke, wie die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, bestimmt sind und deren Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper - im Gegensatz zu den Arzneimitteln - nicht auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg erreicht wird.
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Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte
Auf dieser Seite finden Sie aktuelle Informationen und Aktualisierungen aus dem Bereich Medizinprodukte.
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Resultate 1 bis 20 von insgesamt 56 (3 Seiten).
| Datum | Titel | Link |
|---|---|---|
| 02.02.2012 |
Aktualisierte BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren Zusammenfassung der aktualisierten Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden |
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| 26.01.2012 |
Silikongel-gefüllte Brustimplantate der Hersteller Poly Implant Prothese (PIP) und Rofil Medical Nederland B.V. Aktuelle Empfehlungen des BfArM. |
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| 13.01.2012 |
Wingspan Stent System Aktuelle Informationen des BfArM |
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| 30.12.2011 |
Empfehlung der FDA zu Massagegeräten „ShoulderFlex“ von King International Die US-amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, Massagegeräte der Firma King International (Beaverton, Oregon, USA) nicht mehr zu benutzen. |
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| 16.11.2011 |
Konkurs der Firma NMT Medical Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic empfiehlt, Implantate der Firma NMT Medical, Inc. nicht mehr zu verwenden (Implantate zum Verschluss von Septumdefekten des Herzens). |
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| 07.10.2011 |
Produkte zur Faltenunterspritzung der Firmen Choc Medical, Sun Communication, Philoderm Aesthetics Das BfArM weist auf eine Information der französischen Behörde Afssaps zu mehreren Produkten zur Faltenunterspritzung hin. |
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| 27.09.2011 |
Anforderungen zur Statistik bei Anträgen auf Genehmigung einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten Das BfArM hat in einem Leitfaden die Anforderungen an die Statistik in der klinischen Prüfung mit Medizinprodukten zusammengefasst. |
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| 27.09.2011 |
BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren Zusammenfassung der Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden |
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| 21.07.2011 |
Aktuelle statistische Auswertungen der Abteilung Medizinprodukte Diverse statistische Auswertungen in grafischer und tabellarischer Darstellung |
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| 31.03.2011 |
Warnhinweis zum Produkt „Quick Vue Pregnancy Test“ Warnhinweis auf eine mögliche Fälschung des Produkts „Quick Vue Pregnancy Test“ mit der missbräuchlichen Firmenbezeichnung Core Technology Co. Ltd. |
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| 10.03.2011 |
Information Medizinprodukt Verdacht unrechtmäßiger CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringens von chirurgischen Einmalinstrumenten. |
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| 09.03.2011 |
Studie zur Störfestigkeit von implantierbaren Herzschrittmachern des Instituts für Rundfunktechnik GmbH, München Das BfArM hat eine Studie zur Störfestigkeit von implantierbaren Herzschrittmachern ausgewertet. |
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| 04.02.2011 |
Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) Das BfArM weist auf die ersten Ergebnisse und Untersuchungen der US-amerikanischen Behörde FDA zum anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL) bei Frauen mit Brustimplantaten hin. |
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| 26.01.2011 |
Neues Formblatt für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung 2.06 |
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| 03.12.2010 |
Aufbereitung von Gammasonden mit intraoperativem Gewebekontakt Aufbereitung von Gammasonden mit intraoperativem Gewebekontakt. |
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| 26.10.2010 |
Auswertung zu Vorkommnissen mit Orthesen für die untere Extremität (1998 bis Ende 2009) Das BfArM hat Vorkommnismeldungen in Zusammenhang mit Orthesen für die untere Extremität ausgewertet. |
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| 07.09.2010 |
Warnung vor Produkten des Herstellers CC Medical Products Das BfArM wurde im Rahmen der Marktüberwachung darüber informiert, dass Urinbeutel mit Klebestreifen für Kinder der Firma CC Medical Products unrechtmäßig mit dem CE-Kennzeichen und der Kennnummer (0482) versehen und so in Verkehr gebracht wurden. |
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| 23.08.2010 |
Aufbewahrungspflicht für Anwender und Betreiber von Medizinprodukten Das BfArM weist auf die Aufbewahrungspflicht von Medizinprodukten, die im Verdacht stehen, an einem Vorkommnis beteiligt zu sein, hin. |
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| 30.07.2010 |
Produktfälschung eines Hämorrhoiden-Circular-Staplers Fa. Ethicon informiert über eine Produktfälschung des Proximate PPH Hämorrhoiden-Circular-Stapler. |
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| 28.05.2010 |
Neues Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten 2.08d |
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