| Titel |
Datum |
Download |
6. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Absatz 1 bis 9 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
vom 19. Januar 2010
 Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM (Größe: 63.64 KB)
Bericht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Größe: 219.05 KB) |
19.01.2010 |
zum Download (Größe: 288.12 KB) |
Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM
Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM |
19.01.2010 |
zum Download (Größe: 63.64 KB) |
Bericht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Bericht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen |
19.01.2010 |
zum Download (Größe: 219.05 KB) |
Bekanntmachung zu nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen
vom 21. Oktober 2009 |
30.10.2009 |
zum Download (Größe: 93.07 KB) |
Bekanntmachung zur Aufhebung der Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes vom 7. Oktober 2009
vom 07. Oktober 2008 |
07.10.2009 |
zum Download (Größe: 8.47 KB) |
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte
vom 30.03.2009
zum Stufenplanverfahren |
30.03.2009 |
zum Download (Größe: 69.61 KB) |
Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)
vom 08. Dezember 2008
Anlagen zur Bekanntmachung (Größe: 459.68 KB) |
08.12.2008 |
zum Download (Größe: 20.29 KB) |
Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln
vom 08. Dezember 2008 |
08.12.2008 |
zum Download (Größe: 757.53 KB) |
Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln
vom 08. Dezember 2008 |
08.12.2008 |
zum Download (Größe: 757.53 KB) |
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
vom 15.09.2008
zum Stufenplanverfahren |
19.09.2008 |
zum Download (Größe: 50.76 KB) |
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Antiepileptika und suizidales Verhalten
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren |
04.09.2008 |
zum Download (Größe: 25.12 KB) |
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Carbamazepin-haltige Arzneimittel, Stevens-Johnson-Syndrom
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren |
04.09.2008 |
zum Download (Größe: 34.15 KB) |
2. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG), über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b AMG und über die Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Abs. 3 AMG
vom 02. September 2008 |
02.09.2008 |
zum Download (Größe: 26.3 KB) |
Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln
Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel
vom 14. Mai 2008
Erläuterungen zu Änderungen der Mustertexte
|
14.05.2008 |
zum Download (Größe: 14.96 KB) |
Bekanntmachung für Zulassungen bzw. Registrierungen, für die auf Antrag des Zulassungsinhabers das Ruhen der Zulassung bzw. die befristete Löschung wegen fehlenden Nachweises der pharmazeutischen Qualität oder aufgrund der FCKW-Verbots-Verordnung angeordnet wurde
vom 29. April 2008 |
29.04.2008 |
zum Download (Größe: 20.25 KB) |
5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
vom 05. Dezember 2007
Anlage zur 5. Bekanntmachung (Größe: 323.82 KB)
Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM (Größe: 299.89 KB) |
05.12.2007 |
zum Download (Größe: 1.36 MB) |
Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
vom 30. November 2006 |
30.11.2006 |
zum Download (Größe: 24.63 KB) |
3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen.
vom 10. August 2006 |
10.08.2006 |
zum Download (Größe: 545.29 KB) |
Bekanntmachung zu den Übergangsvorschriften zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b des AMG aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des AMG (14. AMG-Novelle)
vom 27. März 2006 |
27.03.2006 |
zum Download (Größe: 41.07 KB) |
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Polizeibehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005
vom 16. Januar 2006 |
16.01.2006 |
zum Download (Größe: 9.56 KB) |
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Zollbehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005
vom 16. Januar 2006 |
16.01.2006 |
zum Download (Größe: 9.51 KB) |
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für die Bundeswehr gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004
vom 16. Januar 2006 |
16.01.2006 |
zum Download (Größe: 9.42 KB) |
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
vom 19. Oktober 2005 |
19.10.2005 |
zum Download (Größe: 44.27 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 29. September 2005 |
29.09.2005 |
zum Download (Größe: 30.43 KB) |
Bekanntmachung über die Vorlage von regelmäßigen aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels nach § 63b, Abs. 5 AMG
vom 14. September 2005
|
14.09.2005 |
zum Download (Größe: 76.14 KB) |
Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien
vom 16. August 2005
BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS) (Größe: 36.05 KB) |
16.08.2005 |
zum Download (Größe: 880.92 KB) |
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Apotheken gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004
vom 02. August 2005 |
02.08.2005 |
zum Download (Größe: 12.34 KB) |
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(veröffentlicht im Bundesanzeiger-Nr. 220 vom 19.11.2004, Seite 23089)
vom 25.10.2004 |
25.10.2004 |
zum Download (Größe: 111.4 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 19. Oktober 2004 |
19.10.2004 |
zum Download (Größe: 62 KB) |
Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln
vom 13. Juli 2004 |
13.07.2004 |
zum Download (Größe: 739.24 KB) |
Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Institutes sowie des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit über die Bestimmungen des Besonderen Mechanismus nach Nummer 2 zu Anhang IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16. April 2003 betreffend den Parallelimport von Human- oder Tierarzneimitteln aus den Republiken Estland, Lettland, Litauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland
vom 30. April 2004 |
30.04.2004 |
zum Download (Größe: 132.79 KB) |
Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln
vom 22. Dezember 2003 |
22.12.2003 |
zum Download (Größe: 14.5 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 13. Oktober 2003 |
13.10.2003 |
zum Download (Größe: 93 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
- Neuer Formularsatz für den Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut/Bundesamt für Sera und Impfstoffe
vom 21. Januar 2003 |
21.01.2003 |
zum Download (Größe: 33.63 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung nach § 21 AMG (Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz)
vom 18. Dezember 2002 |
18.12.2002 |
zum Download (Größe: 79.01 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 24. Oktober 2002 |
24.10.2002 |
zum Download (Größe: 69.91 KB) |
Bekanntmachung über die Änderung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
vom 2. Oktober 2002 |
02.10.2002 |
zum Download (Größe: 34.88 KB) |
Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf der Basis von BfArM Mustertexten
vom 12. Juli 2002 |
12.07.2002 |
zum Download (Größe: 232.2 KB) |
Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
vom 15. März 2002 |
15.03.2002 |
zum Download (Größe: 65.84 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 11. Oktober 2001 |
11.10.2001 |
zum Download (Größe: 43.37 KB) |
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen
vom 29. März 2001 |
29.03.2001 |
zum Download (Größe: 33.36 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und die Verlängerung der Zulassungen von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG - Eidesstattliche Versicherung nach § 109a Absatz 2 AMG
vom 30. Januar 2001 |
30.01.2001 |
zum Download (Größe: 8.49 KB) |
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln
vom 03. Januar 2001 |
03.01.2001 |
zum Download (Größe: 84.66 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 04. Dezember 2000 |
14.12.2000 |
zum Download (Größe: 22.66 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln; Anforderungen an die Dokumentation zur Pharmazeutischen Qualität bei Änderungsanzeigen
vom 27. November 2000 |
27.11.2000 |
zum Download (Größe: 56.59 KB) |
46. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(Bundesanzeiger: Nr. 130 vom 14.07.2000, S. 13705 ff., Jg. 52)
vom 07. Juli 2000
|
07.07.2000 |
zum Download (Größe: 112 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung, Nachzulassung und Registrierung von Arzneimitteln (Empfehlungen der Kommission D nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 des Arzneimittelgesetzes zur Planung und Durchführung homöopathischer Arzneimittelprüfungen)
vom 18. November 1998 |
18.11.1998 |
zum Download (Größe: 204.06 KB) |
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Empfehlungen zur Planung und Durchführung von Anwendungsbeobachtungen
vom 12.11.1998 |
12.11.1998 |
zum Download (Größe: 30.13 KB) |
Vierte Bekanntmachung über die Möglichkeit zum Einreichen von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach § 21 AMG auf optischen Speichermedien beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
vom 11. Dezember 1997 |
11.12.1997 |
zum Download (Größe: 243.32 KB) |
nach oben