Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte
Auf dieser Seite finden Sie aktuelle Informationen und Aktualisierungen aus dem Bereich Medizinprodukte.
Bitte beachten Sie auch die weiteren Informationen über Risiken auf den folgenden Seiten:
Hinweise zur Durchführung von Konsultationsverfahren finden Sie hier.
Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte sind auch als RSS-Feed abonnierbar.
Resultate 1 bis 20 von insgesamt 40 (2 Seiten).
| Datum | Titel | Link |
|---|---|---|
| 23.08.2010 |
Aufbewahrungspflicht für Anwender und Betreiber von Medizinprodukten Das BfArM weist auf die Aufbewahrungspflicht von Medizinprodukten, die im Verdacht stehen, an einem Vorkommnis beteiligt zu sein, hin. |
zum Beitrag |
| 13.08.2010 |
Silikongel-gefüllte Brustimplantate des Herstellers Poly Implant Prothese (PIP) Das BfArM empfiehlt Silikongel-gefüllte Brustimplantate des Herstellers Poly Implant Prothese (PIP) nicht mehr zu implantieren. |
zum Beitrag |
| 30.07.2010 |
Produktfälschung eines Hämorrhoiden-Circular-Staplers Fa. Ethicon informiert über eine Produktfälschung des Proximate PPH Hämorrhoiden-Circular-Stapler. |
zum Beitrag |
| 28.05.2010 |
Neues Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten 2.08d |
zum Beitrag |
| 28.04.2010 |
Anschluss von Narkosegeräten an die Zentrale Gasversorgung Das BfArM erhielt mehrere Meldungen, dass es zum Übertritt von Druckluft in den sauerstoff-führenden Teil der Zentralen Gasversorgung gekommen ist. |
zum Beitrag |
| 19.04.2010 |
Produktfälschungen von Medizinprodukten zur Faltenunterspritzung Das BfArM weist auf die Veröffentlichung des Landes Hessen zu Produkfälschungen von Medizinprodukten zur Faltenunterspritzung hin. |
zum Beitrag |
| 09.04.2010 |
Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung Information zur Stellung eines Antrags auf Absehen von der Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung gemäß § 20 Abs. 1 S. 2 des Medizinproduktegesetzes beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) |
zum Beitrag |
| 19.03.2010 |
Sicherheit im Umgang mit Sauerstoffdruckminderern Dem BfArM wurden in den vergangenen fünf Jahren 23 Vorkommnisse bei der Anwendung von Druckminderern, die an Sauerstoffdruckflaschen konnektiert waren, gemeldet. |
zum Beitrag |
| 17.03.2010 |
Information zur Stellung eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsbewertungsprüfung gemäß § 22a des Medizinproduktegesetzes beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) |
zum Beitrag |
| 17.03.2010 |
Formblatt für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung durch Sponsoren und Prüfer nach § 3 Abs. 5 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) |
zum Beitrag |
| 19.01.2010 |
Neues Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten |
zum Beitrag |
| 26.10.2009 |
Kondensatordefekte bei Sauerstoffkonzentratoren Oxy-Tec 5 und Oxy-Top 5 des Herstellers YSM Ltd. Das BfArM empfiehlt, Sauerstoffkonzentratoren Oxy-Tec 5 und Oxy-Top 5 von YSM Ltd. nicht mehr zu verwenden. |
zum Beitrag |
| 09.07.2009 |
Warnung zu Produktfälschungen der Novofine Kanülen 31G (Charge 08J02S) Das BfArM wurde informiert, dass Produktfälschungen der Novofine 31G Kanülen (Charge 08J02S) von einer polnischen Firma in UK vertrieben wurden und potentielle Risiken mit der Anwendung verbunden sind. |
zum Beitrag |
| 19.06.2009 |
Warnhinweis vor dem Produkt „Skin Line Therapy“ der Bionic Skintherapy GmbH Warnhinweis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor dem Produkt „Skin Line Therapy“ der Bionic Skintherapy GmbH |
zum Beitrag |
| 20.03.2009 |
Instabile Behandlungsposition der Dentaleinheit PROPHY RELAX Der Patientenstuhl der Dental-Behandlungseinheit PROPHY RELAX könnte plötzlich aus der eingestellten Position absacken. Das BfArM empfiehlt den Betreibern eine Überprüfung der Spindelmotoren. |
zum Beitrag |
| 12.01.2009 |
Entflammbarkeitsrisiko von Dimethicon und Cyclomethicon haltigen Antiläusemitteln Das BfArM warnt vor der leichten Entflammbarkeit von Dimethicon und Cyclomethicon haltigen Antiläusemitteln, die z.B. unter den Produktnamen XT Luis, Hedrin, Pouxit und Anti- Luis in Europa vermarktet werden. |
zum Beitrag |
| 07.11.2008 |
Empfehlung zum Anwendungsstopp von Dialysatoren der Hersteller Helbio SA (Schweiz), Idemsa (Spanien) und Fidia Srl (Italien) Wegen unzureichender Mitwirkung der Hersteller Helbio SA (Schweiz), Idemsa (Spanien) und Fidia Srl (Italien) ist eine ordnungsgemäße Risikobewertung durch das BfArM nicht möglich. Wir empfehlen daher vorsorglich, Dialysatoren dieser Anwender ab sofort nicht mehr zu verwenden. |
zum Beitrag |
| 06.11.2008 |
Anwendungsempfehlung für Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen Das BfArM empfiehlt vorsorglich, dass Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und für Kinder nur unter Aufsicht angewendet werden sollten. |
zum Beitrag |
| 24.10.2008 |
Hinweise zum Einsatz von Enteralen Ernährungspumpen Bei der Anwendung von Pumpen für die enterale Ernährung parallel mit Infusionspumpen, die Arzneimittel fördern, sind die technischen Eigenschaften bzgl. Alarmierung und Fördergenauigkeit zu beachten, um Patientenschäden zu vermeiden. |
zum Beitrag |
| 14.10.2008 |
Vorkommnisse mit Massage- und Bewegungsgeräten Das BfArM hat Vorkommnismeldungen in Zusammenhang mit Massage- und Bewegungsgeräten ausgewertet. |
zum Beitrag |