Formulare

Aktualisiert: 17.12.2009Erstellt: 15.04.2005

Formulare für Erlaubnisinhaber

Formulare für Ärzte, Apotheker und Patienten

Formblätter für Erlaubnisanträge gemäß § 3 BtMG
- Anbauer
  - Anbau von Cannabis sativa zu wissenschaftlichen Zwecken - Antrag (Größe: 143.34 KB)
  - Anbau von Papaver somniferum (Schlafmohn) - Antrag (Größe: 102.19 KB)
  - Erklärungsformblatt den BtM-Verantwortlichen bei wissenschaftlichen Einrichtungen (Größe: 30.07 KB)
- Händler
  - Händler - Hinweise zur Beantragung (Größe: 28.18 KB)
  - Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei Firmen (Größe: 68.07 KB)
- Hersteller
  - Hersteller - Hinweise zur Beantragung (Größe: 89.64 KB)
  - Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei Firmen (Größe: 68.07 KB)
  - Sicherungsrechner - Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe (Größe: 134.14 KB)
- Klinische Prüfungen
  - Prüfärzte - Antrag (Größe: 206.57 KB)
  - Sponsoren einer klinischen Prüfung - Anzeige (Größe: 198.33 KB)
  - Sicherungsrechner - Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe (Größe: 134.14 KB)
- Universitäre Einrichtungen
  - Universitäre Einrichtungen - Hinweise zur Beantragung (Größe: 26.2 KB)
  - Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei wissenschaftlichen Einrichtungen (Größe: 30.07 KB)
- Behörden und außeruniversitäre Einrichtungen
  - Behörden und wissenschaftliche Einrichtungen Antrag (Größe: 352.84 KB)
  - Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei wissenschaftlichen Einrichtungen (Größe: 30.07 KB)
  - Erklärungsformblatt nur für Behörden: Behörden zur persönlichen Gebührenfreiheit (Größe: 34.53 KB)
  - Sicherungsrechner - Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe (Größe: 134.14 KB)
- Ausnahmeerlaubnis zum Erwerb von Cannabis
  zur Anwendung im Rahmen einer medizinisch betreuten und begleiteten Selbsttherapie
  - Hinweise für Patienten und Ärzte (Größe: 25.19 KB)
  - Cannabis-Antragsformular (Größe: 55.39 KB)
  - Erklärungsformblatt für den Betäubungsmittelverantwortlichen (Größe: 53.38 KB)
  - Formblatt zur Vollmachterteilung (Größe: 64.5 KB)
  - Erklärungsvordruck Arzt (Größe: 67.25 KB)

Formblätter für Meldungen nach § 18 BtMG
- Anbauer
  - Anbaumeldung Cannabis sativa und Papaver somniferum zu wissenschaftlichen Zwecken (Größe: 68.67 KB)
  - Anbaumeldung Papaver somniferum zu gewerblichen Zwecken (Größe: 46.1 KB)
- Hersteller - Form A
  - Hinweise zum Ausfüllen von Hersteller-Form A (Größe: 312.81 KB)
  - Deckblatt Hersteller-Form A (Größe: 47.52 KB)
  - A I-IV (alternativ verwendbar) (Größe: 59.9 KB)
  - A I - Bewegungen und Bestände (Größe: 116.4 KB)
  - A II - Einfuhren (Größe: 121.7 KB)
  - A III - Ausfuhren (Größe: 121.78 KB)
  - A IV - Analytik/Forschung (Größe: 108.5 KB)
- Außenhändler - Form B
  - Hinweise zum Ausfüllen von Außenhändler-Form B (Größe: 325.56 KB)
  - Deckblatt Außenhändler-Form B (Größe: 46.61 KB)
  - B I-II (alternativ verwendbar) (Größe: 46.08 KB)
  - B I - Bewegungen und Bestände (Größe: 119 KB)
  - B II - Analytik (Größe: 110.46 KB)
- Binnenhändler - Form C
  - Hinweise zum Ausfüllen von Binnenhändler - Form C (Größe: 235.61 KB)
  - Deckblatt Binnenhändler - Form C (Größe: 47.79 KB)
  - NEU! C I-IV (alternativ verwendbar) (Größe: 294.91 KB)
  - C I - Bewegungen und Bestände (Fertigarzneimittel) (Größe: 1.9 MB)
  - C II - Bewegungen und Bestände (Stoffe) (Größe: 124.97 KB)
  - C III - Bewegungen und Bestände (Größe: 108.57 KB)
  - C IV - Noch nicht eingetroffene Bestellungen (Größe: 36.55 KB)
- Wissenschaftl. Einrichtungen - Form D
  - Hinweise zum Ausfüllen von Wissenschaftl. Einrichtungen - Form D (Größe: 238 KB)
  - Deckblatt Wissenschaftl. Einrichtungen - Form D (Größe: 46.12 KB)
  - D I-III (alternativ verwendbar) (Größe: 74.75 KB)
  - D I - Bewegungen und Bestände (Größe: 117.64 KB)
  - D II - Einzelnachweis der Zugänge (Größe: 108.44 KB)
  - D III - Einzelnachweis der Abgänge (Größe: 164.02 KB)
Hinweis zu den Formblättern A bis D:

Die (nicht barrierefreien) Excel-Dateien enthalten Berechnungsformeln und können alternativ zu den entsprechenden Word-Dateien verwendet werden. Auch den Excel-Dateien ist ein Deckblatt beizufügen.
Die Formulare sind mit Unterschrift versehen per Post an folgende Adresse zu senden:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Bundesopiumstelle -
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Das Formblatt A ist außerdem noch erhältlich (bis zum Abverkauf vorhandener Bestände) bei der
Bundesanzeiger-Verlagsges. mbH
Postfach 100534, 50445 Köln
Tel. 0221/97668 112 / Fax 0221/97668 278
Anträge auf Erteilung einer Genehmigung zum grenzüberschreitenden Verkehr und Anzeigen gemäß § 11 BtMG i.V. mit BtMAHV

Hinweise zu den Ein-/Ausfuhr Formblättern
- Zu Feld 3: Die BtM -Nummern von Einfuhr- bzw. Ausfuhrländern finden Sie unter folgender Datei: Bekanntgabe der BtM-Nummern der Ein- und Ausfuhrländer (Größe: 23.22 KB)
- Zu Feld 4 im Einfuhrantrag
  Zu Feld 6 im Ausfuhrantrag: Hier ist darauf zu achten, dass ausschließlich die Pharmazentralnummer (PZN ) für 1 Stück, 1 Kilogramm, 1 Gramm bzw. 1 Milligramm angegeben sowie die entsprechende Maßeinheit eingetragen wird.
- Zu Feld 6b im Einfuhrantrag bzw.
  zu Feld 9b im Ausfuhrantrag finden Sie die entsprechenden Zollstellen in folgender Datei: BtM-Zollstellen (Größe: 28.16 KB)
  
  Sofern die Formulare auf elektronischem Weg beschrieben werden, empfiehlt es sich, mittels Tabulatortaste in das jeweils nächste Feld zu wechseln. Die Formulare sind beidseitig (Vorder- und Rückseite auf einem Blatt) auszudrucken, mit Unterschrift zu versehen und per Post an folgende Adresse zu senden:
  
  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  - Bundesopiumstelle -
  Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
  53175 Bonn
Einfuhrantrag/Einfuhranzeige (Größe: 51.71 KB)
Ausfuhrantrag/Ausfuhranzeige (Größe: 55.45 KB)

Die Formblätter sind außerdem noch erhältlich (bis zum Abverkauf vorhandener Bestände) bei der
Bundesanzeiger-Verlagsges. mbH
Postfach 100534, 50445 Köln
Tel. 0221/97668 112 / Fax 0221/97668 278
Mitnahme von Betäubungsmitteln durch Patienten bei Auslandsreisen
Welche Möglichkeiten der Mitnahme von Betäubungsmitteln im grenzüberschreitenden Reiseverkehr bestehen?
Hinweise zur Mitnahme von Betäubungsmitteln durch Patienten bei Auslandsreisen

Betäubungsmittelrezepte zur ambulanten Verschreibung
und Hinweise zur BtMVV
- Erst-Anforderung von Betäubungsmittelrezepten für ambulante Verschreibungen (Größe: 63.56 KB)
  
  Zusammengestellte FAQ's zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV)
  und zum Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für Ärzte, Apotheker und Fachkräfte finden Sie unter folgendem Link: FAQ's BtMVV (Größe: 1.93 MB)
Betäubungsmittel-Anforderungsscheine zur stationären Verschreibung
und Hinweise zur BtMVV
- Erst-Anforderung von Betäubungsmittelanforderungsscheinen für den Stationsbedarf (Größe: 103.46 KB)
  
  Zusammengestellte FAQ's zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV)
  und zum Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für Ärzte, Apotheker und Fachkräfte finden Sie unter folgendem Link: FAQ's BtMVV (Größe: 1.93 MB)

Nachweisführung von Betäubungsmitteln gemäß §§ 13 und 14 BtMVV
(Elektronische)- Nachweisführung von Betäubungsmitteln (Größe: 126.26 KB)
Entsprechend § 13 Abs. 1 BtMVV können die Aufzeichnungen auch mittels elektronischer Datenverarbeitung erfolgen, sofern jederzeit der Ausdruck der gespeicherten Angaben in der Reihenfolge des amtlichen Formblattes gewährleistet ist. Die Verantwortung, dass bei einer Nachweisführung durch EDV die Regelungen des § 13 Abs. 1 BtMVV erfüllt werden, liegt beim Anwender.

Empfehlung zur patientenbezogenen Betäubungsmittel-Dokumentation (Größe: 94.03 KB)

Substitutionsregister (§ 5a BtMVV)

Meldeformular als pdf-Datei (Größe: 43.36 KB) / Meldeformular als rtf-Datei (Größe: 628.06 KB) (alternativ verwendbar)

Das Meldeformular wird in elektronisch ausfüllbarer und speicherbarer Version angeboten. Aus datenschutzrechtlichen Gründen ist der Versand des ausgefüllten Meldeformulars per e-Mail unzulässig, d.h. es ist auszudrucken, mit Arztstempel und Unterschrift zu versehen und der Bundesopiumstelle an folgende Adresse per Post zuzusenden:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Bundesopiumstelle / Substitutionsregister -
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Ein elektronischer Versand der Meldungen ist ausschließlich im gesicherten Online-Meldeverfahren über den beim BfArM eingerichteten Formularserver zulässig.

Weiterführende Informationen zum Substitutionsregister und dem Meldeverfahren
Apotheken / tierärztliche Hausapotheken
und Hinweise zur Anzeigepflicht
- Anzeige von Apotheken (Einzelapotheke und tierärztliche Hausapotheke) für die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr (Größe: 133.92 KB)
- Anzeige von Apotheken (Verbundapotheke) für die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr (Größe: 175.78 KB)
  
  Hinweise zur Anzeigepflicht von Apotheken und tierärztlichen Hausapotheken gem. § 4 Abs. 3 BtMG

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