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Formulare

Formulare für Erlaubnisinhaber

• Formblätter für Erlaubnisanträge gemäß § 3 BtMG
  
• Formblätter für Meldungen nach § 18 BtMG
  
• Anträge auf Erteilung einer Genehmigung zum grenzüberschreitenden Verkehr und Anzeigen gemäß § 11 BtMG i.V. mit BtMAHV

Formulare für Ärzte, Apotheker und Patienten

• Bescheinigung für das Mitführen von Betäubungsmitteln im Rahmen einer ärztlichen Behandlung bei Auslandsreisen
  
• Betäubungsmittelrezepte zur ambulanten Verschreibung
  
• Betäubungsmittel-Anforderungsscheine zur stationären Verschreibung
  
• Nachweisführung von Betäubungsmitteln gemäß §§ 13 und 14 BtMVV
  
• Substitutionsregister
  
• Apotheken / tierärztliche Hausapotheken
  
  

• Formblätter für Erlaubnisanträge gemäß § 3 BtMG

  • Anbauer

    • Anbau von Cannabis sativa zu wissenschaftlichen Zwecken -  Antrag (Größe: 140 KB)
    • Anbau von Papaver somniferum (Schlafmohn) -  Antrag (Größe: 100 KB)
    • Erklärungsformblatt den BtM-Verantwortlichen bei  wissenschaftlichen Einrichtungen (Größe: 29 KB)

  • Händler

    • Händler -  Hinweise zur Beantragung (Größe: 28 KB)
    • Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei  Firmen (Größe: 66 KB)

  • Hersteller

    • Hersteller -  Hinweise zur Beantragung (Größe: 91 KB)
    • Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei  Firmen (Größe: 66 KB)
    • Sicherungsrechner -  Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe (Größe: 131 KB)

  • Klinische Prüfungen

    • Prüfärzte -  Antrag (Größe: 203 KB)
    • Sponsoren einer klinischen Prüfung -  Anzeige (Größe: 194 KB)
    • Sicherungsrechner -  Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe (Größe: 131 KB)

  • Universitäre Einrichtungen

    • Universitäre Einrichtungen -  Hinweise zur Beantragung (Größe: 26 KB)
    • Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei  wissenschaftlichen Einrichtungen (Größe: 29 KB)

  • Behörden und außeruniversitäre Einrichtungen

    • Behörden und wissenschaftliche Einrichtungen  Antrag (Größe: 343 KB)
    • Erklärungsformblatt für den BtM-Verantwortlichen bei  wissenschaftlichen Einrichtungen (Größe: 29 KB)
    • Erklärungsformblatt nur für Behörden:  Behörden zur persönlichen Gebührenfreiheit (Größe: 34 KB)
    • Sicherungsrechner -  Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe (Größe: 131 KB)

  • Ausnahmeerlaubnis zum Erwerb von Cannabis
    zur Anwendung im Rahmen einer medizinisch betreuten und begleiteten Selbsttherapie

    •  Hinweise für Patienten und Ärzte (Größe: 25 KB)
    •  Cannabis-Antragsformular (Größe: 54 KB)
    •  Erklärungsformblatt für den Betäubungsmittelverantwortlichen (Größe: 52 KB)
    •  Formblatt zur Vollmachterteilung (Größe: 63 KB)
    •  Erklärungsvordruck Arzt (Größe: 117 KB)

• Formblätter für Meldungen nach § 18 BtMG
  

  • Anbauer

    •  Anbaumeldung Cannabis sativa und Papaver somniferum zu wissenschaftlichen Zwecken (Größe: 67 KB)
    •  Anbaumeldung Papaver somniferum zu gewerblichen Zwecken (Größe: 45 KB)

  • Hersteller - Form A

    •  Hinweise zum Ausfüllen von Hersteller-Form A (Größe: 305 KB)
    •  Deckblatt Hersteller-Form A (Größe: 46 KB)
    • NEU!  A I-IV (alternativ verwendbar) (Größe: 58 KB)
    •  A I - Bewegungen und Bestände (Größe: 114 KB)
    •  A II - Einfuhren (Größe: 119 KB)
    •  A III - Ausfuhren (Größe: 119 KB)
    •  A IV - Analytik/Forschung (Größe: 106 KB)

  • Außenhändler - Form B

    •  Hinweise zum Ausfüllen von Außenhändler-Form B (Größe: 318 KB)
    •  Deckblatt Außenhändler-Form B (Größe: 46 KB)
    • NEU!  B I-II (alternativ verwendbar) (Größe: 45 KB)
    •  B I - Bewegungen und Bestände (Größe: 116 KB)
    •  B II - Analytik (Größe: 108 KB)

  • Binnenhändler - Form C

    •  Hinweise zum Ausfüllen von Binnenhändler - Form C (Größe: 230 KB)
    •  Deckblatt Binnenhändler - Form C (Größe: 47 KB)
    • NEU!  C I-IV (alternativ verwendbar) (Größe: 293 KB)
    •  C I - Bewegungen und Bestände (Fertigarzneimittel) (Größe: 2 MB)
    •  C II - Bewegungen und Bestände (Stoffe) (Größe: 122 KB)
    •  C III - Bewegungen und Bestände (Größe: 106 KB)
    •  C IV - Noch nicht eingetroffene Bestellungen (Größe: 36 KB)

  • Wissenschaftl. Einrichtungen - Form D

    •  Hinweise zum Ausfüllen von Wissenschaftl. Einrichtungen - Form D (Größe: 232 KB)
    •  Deckblatt Wissenschaftl. Einrichtungen - Form D (Größe: 45 KB)
    • NEU!  D I-III (alternativ verwendbar) (Größe: 100 KB)
    •  D I - Bewegungen und Bestände (Größe: 115 KB)
    •  D II - Einzelnachweis der Zugänge (Größe: 106 KB)
    •  D III - Einzelnachweis der Abgänge (Größe: 160 KB)

  Hinweis zu den Formblättern A bis D:
  Die (nicht barrierefreien) Excel-Dateien enthalten Berechnungsformeln und können alternativ zu den entsprechenden Word-Dateien verwendet werden. Auch den Excel-Dateien ist ein Deckblatt beizufügen.
  Die Formulare sind mit Unterschrift versehen per Post an folgende Adresse zu senden:
  
  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  - Bundesopiumstelle -
  Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
  53175 Bonn
  
  
  Das Formblatt A ist außerdem noch erhältlich (bis zum Abverkauf vorhandener Bestände) bei der
  Bundesanzeiger-Verlagsges. mbH
  Postfach 100534, 50445 Köln
  Tel. 0221/97668 112 / Fax 0221/97668 278
  
  

  
  

• Anträge auf Erteilung einer Genehmigung zum grenzüberschreitenden Verkehr und Anzeigen gemäß § 11 BtMG i.V. mit BtMAHV
  Hinweise zu den Ein-/Ausfuhr Formblättern
  

  • Zu Feld 3: Die BtM -Nummern von Einfuhr- bzw. Ausfuhrländern finden Sie unter folgender Datei:  Bekanntgabe der BtM-Nummern der Ein- und Ausfuhrländer (Größe: 23 KB)
    
  • Zu Feld 4 im Einfuhrantrag
    Zu Feld 6 im Ausfuhrantrag: Hier ist darauf zu achten, dass ausschließlich die Pharmazentralnummer (PZN ) für 1 Stück, 1 Kilogramm, 1 Gramm bzw. 1 Milligramm angegeben sowie die entsprechende Maßeinheit eingetragen wird.
    
  • Zu Feld 6b im Einfuhrantrag bzw.
    zu Feld 9b im Ausfuhrantrag finden Sie die entsprechenden Zollstellen in folgender Datei:  BtM-Zollstellen (Größe: 28 KB)Sofern die Formulare auf elektronischem Weg beschrieben werden, empfiehlt es sich, mittels Tabulatortaste in das jeweils nächste Feld zu wechseln. Die Formulare sind beidseitig (Vorder- und Rückseite auf einem Blatt) auszudrucken, mit Unterschrift zu versehen und per Post an folgende Adresse zu senden:
    
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    - Bundesopiumstelle -
    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
    53175 Bonn
    
•  Einfuhrantrag/Einfuhranzeige (Größe: 50 KB)
•  Ausfuhrantrag/Ausfuhranzeige (Größe: 54 KB)Die Formblätter sind außerdem noch erhältlich (bis zum Abverkauf vorhandener Bestände) bei der
  Bundesanzeiger-Verlagsges. mbH
  Postfach 100534, 50445 Köln
  Tel. 0221/97668 112 / Fax 0221/97668 278
  
  
  
  

• Mitnahme von Betäubungsmitteln durch Patienten bei Auslandsreisen

  Welche Möglichkeiten der Mitnahme von Betäubungsmitteln im grenzüberschreitenden Reiseverkehr bestehen?Hinweise zur Mitnahme von Betäubungsmitteln durch Patienten bei Auslandsreisen
  
  

• Betäubungsmittelrezepte zur ambulanten Verschreibung und Hinweise zur BtMVV

  •  Erst-Anforderung von Betäubungsmittelrezepten für ambulante Verschreibungen (Größe: 62 KB)Zusammengestellte FAQ's zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV)
    und zum Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für Ärzte, Apotheker und Fachkräfte finden Sie unter folgendem Link:  FAQ's BtMVV (Größe: 2 MB)
    

• Betäubungsmittel-Anforderungsscheine zur stationären Verschreibung
  und Hinweise zur BtMVV
  

  •  Erst-Anforderung von Betäubungsmittelanforderungsscheinen für den Stationsbedarf (Größe: 101 KB)Zusammengestellte FAQ's zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV)
    und zum Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für Ärzte, Apotheker und Fachkräfte finden Sie unter folgendem Link:  FAQ's BtMVV (Größe: 2 MB)
    

• Nachweisführung von Betäubungsmitteln gemäß §§ 13 und 14 BtMVV
   (Elektronische)- Nachweisführung von Betäubungsmitteln (Größe: 123 KB)Entsprechend § 13 Abs. 1 BtMVV können die Aufzeichnungen auch mittels elektronischer Datenverarbeitung erfolgen, sofern jederzeit der Ausdruck der gespeicherten Angaben in der Reihenfolge des amtlichen Formblattes gewährleistet ist. Die Verantwortung, dass bei einer Nachweisführung durch EDV die Regelungen des § 13 Abs. 1 BtMVV erfüllt werden, liegt beim Anwender.
   Empfehlung zur patientenbezogenen Betäubungsmittel-Dokumentation (Größe: 92 KB)
  
  

• Substitutionsregister (§ 5a BtMVV) Meldeformular als pdf-Datei (Größe: 157 KB) /  Meldeformular als rtf-Datei (Größe: 654 KB) (alternativ verwendbar)
  
  Das Meldeformular wird in elektronisch ausfüllbarer und speicherbarer Version angeboten. Aus datenschutzrechtlichen Gründen ist der Versand des ausgefüllten Meldeformulars per e-Mail unzulässig, d.h. es ist auszudrucken, mit Arztstempel und Unterschrift zu versehen und der Bundesopiumstelle an folgende Adresse per Post zuzusenden:
  
  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  - Bundesopiumstelle / Substitutionsregister -
  Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
  53175 Bonn
  
  Ein elektronischer Versand der Meldungen ist ausschließlich im gesicherten Online-Meldeverfahren über den beim BfArM eingerichteten Formularserver zulässig.
  
  Weiterführende Informationen zum Substitutionsregister und dem Meldeverfahren
  
  
  
  

• Apotheken / tierärztliche Hausapotheken und Hinweise zur Anzeigepflicht

  •  Anzeige von Apotheken (Einzelapotheke und tierärztliche Hausapotheke) für die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr (Größe: 131 KB)
    
  •  Anzeige von Apotheken (Verbundapotheke) für die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr (Größe: 172 KB)
    Hinweise zur Anzeigepflicht von Apotheken und tierärztlichen Hausapotheken gem. § 4 Abs. 3 BtMG