Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte
Auf dieser Seite finden Sie aktuelle Informationen und Aktualisierungen aus dem Bereich Medizinprodukte.
Bitte beachten Sie auch die weiteren Informationen über Risiken auf den folgenden Seiten:
Hinweise zur Durchführung von Konsultationsverfahren finden Sie hier.
Neuigkeiten und Aktualisierungen im Bereich Medizinprodukte sind auch als RSS-Feed abonnierbar.
Resultate 1 bis 20 von insgesamt 56 (3 Seiten).
| Datum | Titel | Link |
|---|---|---|
| 02.02.2012 |
Aktualisierte BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren Zusammenfassung der aktualisierten Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden |
zum Beitrag |
| 26.01.2012 |
Silikongel-gefüllte Brustimplantate der Hersteller Poly Implant Prothese (PIP) und Rofil Medical Nederland B.V. Aktuelle Empfehlungen des BfArM. |
zum Beitrag |
| 13.01.2012 |
Wingspan Stent System Aktuelle Informationen des BfArM |
zum Beitrag |
| 30.12.2011 |
Empfehlung der FDA zu Massagegeräten „ShoulderFlex“ von King International Die US-amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, Massagegeräte der Firma King International (Beaverton, Oregon, USA) nicht mehr zu benutzen. |
zum Beitrag |
| 16.11.2011 |
Konkurs der Firma NMT Medical Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic empfiehlt, Implantate der Firma NMT Medical, Inc. nicht mehr zu verwenden (Implantate zum Verschluss von Septumdefekten des Herzens). |
zum Beitrag |
| 07.10.2011 |
Produkte zur Faltenunterspritzung der Firmen Choc Medical, Sun Communication, Philoderm Aesthetics Das BfArM weist auf eine Information der französischen Behörde Afssaps zu mehreren Produkten zur Faltenunterspritzung hin. |
zum Beitrag |
| 27.09.2011 |
Anforderungen zur Statistik bei Anträgen auf Genehmigung einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten Das BfArM hat in einem Leitfaden die Anforderungen an die Statistik in der klinischen Prüfung mit Medizinprodukten zusammengefasst. |
zum Beitrag |
| 27.09.2011 |
BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren Zusammenfassung der Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden |
zum Beitrag |
| 21.07.2011 |
Aktuelle statistische Auswertungen der Abteilung Medizinprodukte Diverse statistische Auswertungen in grafischer und tabellarischer Darstellung |
zum Beitrag |
| 31.03.2011 |
Warnhinweis zum Produkt „Quick Vue Pregnancy Test“ Warnhinweis auf eine mögliche Fälschung des Produkts „Quick Vue Pregnancy Test“ mit der missbräuchlichen Firmenbezeichnung Core Technology Co. Ltd. |
zum Beitrag |
| 10.03.2011 |
Information Medizinprodukt Verdacht unrechtmäßiger CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringens von chirurgischen Einmalinstrumenten. |
zum Beitrag |
| 09.03.2011 |
Studie zur Störfestigkeit von implantierbaren Herzschrittmachern des Instituts für Rundfunktechnik GmbH, München Das BfArM hat eine Studie zur Störfestigkeit von implantierbaren Herzschrittmachern ausgewertet. |
zum Beitrag |
| 04.02.2011 |
Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) Das BfArM weist auf die ersten Ergebnisse und Untersuchungen der US-amerikanischen Behörde FDA zum anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL) bei Frauen mit Brustimplantaten hin. |
zum Beitrag |
| 26.01.2011 |
Neues Formblatt für die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung 2.06 |
zum Beitrag |
| 03.12.2010 |
Aufbereitung von Gammasonden mit intraoperativem Gewebekontakt Aufbereitung von Gammasonden mit intraoperativem Gewebekontakt. |
zum Beitrag |
| 26.10.2010 |
Auswertung zu Vorkommnissen mit Orthesen für die untere Extremität (1998 bis Ende 2009) Das BfArM hat Vorkommnismeldungen in Zusammenhang mit Orthesen für die untere Extremität ausgewertet. |
zum Beitrag |
| 07.09.2010 |
Warnung vor Produkten des Herstellers CC Medical Products Das BfArM wurde im Rahmen der Marktüberwachung darüber informiert, dass Urinbeutel mit Klebestreifen für Kinder der Firma CC Medical Products unrechtmäßig mit dem CE-Kennzeichen und der Kennnummer (0482) versehen und so in Verkehr gebracht wurden. |
zum Beitrag |
| 23.08.2010 |
Aufbewahrungspflicht für Anwender und Betreiber von Medizinprodukten Das BfArM weist auf die Aufbewahrungspflicht von Medizinprodukten, die im Verdacht stehen, an einem Vorkommnis beteiligt zu sein, hin. |
zum Beitrag |
| 30.07.2010 |
Produktfälschung eines Hämorrhoiden-Circular-Staplers Fa. Ethicon informiert über eine Produktfälschung des Proximate PPH Hämorrhoiden-Circular-Stapler. |
zum Beitrag |
| 28.05.2010 |
Neues Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten 2.08d |
zum Beitrag |