Sie sind hier:

1. Startseite
2. Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit)
3. Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht

Ergebnisprotokoll der 58. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht vom 16.01.2007

• Anlagen

Tagungszeit

16. Januar 2007, 10.00 - 14.00 Uhr

Tagungsort

Bundesinstitut für Arzneimittelund MedizinprodukteD-53175 Bonn,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Tagesordnung

(über die einzelnen Verweise gelangen Sie zu den Inhalten der einzelnen Tagesordnungspunkte)

1. Eröffnung der Sitzung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Parenterale Ernährungslösungen
   Antrag des BfArM auf Klärung der Verkaufsabgrenzung
4. Spagyrische Zubereitungen
   Antrag des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. auf Freistellung von der Verschreibungspflicht
5. Podophyllum-peltatum
   Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Verschreibungspflicht
6. Aprotinin
   Antrag des BfArM auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
7. Weibliche Geschlechtshormone
   Antrag des BfArM auf Aktualisierung der Position
8. Gonadotropine
   Antrag des BfArM auf Aktualisierung der Position
9. Trenbolon
   Antrag des Sozialministeriums Mecklenburg-Vorpommern auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
10. Epidermis vom Schwein als Hautverband
    Antrag des BMG auf Streichung aus der AmVV
11. Praziquantel
    Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Verschreibungspflicht für Zierfische

12. Änderungsanträge des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

    1. AntibiotikaBei definierten Antibiotika-Positionen Zusatz
       – zur Anwendung bei Tieren –
       anstelle der Nennung von Tierarten
    2. AntiparasitikaBei definierten Antiparasitika-Positionen Zusatz
       – zur Anwendung bei Tieren –
       anstelle der Nennung von Tierarten
    3. Meloxicam
       Zusammenfassung der bisherigen Angaben
    4. Substanzen vom Xylazin-TypBei definierten Positionen Zusatz
       – zur Anwendung bei Tieren –
       anstelle der Nennung von Tierarten
13. Sammelpositionen in der AmVV
    Sachstand: BfArM

14. Verschiedenes

    • Verschreibungspflicht von Arzneimitteln für Lebensmittel liefernde Tiere
      Sachstand: BMELV
    • conflict of interest
      Sachstand: BfArM
    • Diclofenac
      Sachstand: BfArM

Anwesende

Der Vorsitzende

Dr. Hagemann,

Leiter der Abteilung Pharmakovigilanz

im Bundesinstitut für Arzneimittel

und Medizinprodukte (BfArM)

im Auftrag des Leiters des BfArM

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht

Herr Dr. Zoller

Herr Prof. Dr. Ungemach

Herr Prof. Dr. Oppermann

Herr Prof. Dr. Dr. Kirch

Herr Liebau

Frau Dr. Zagermann-Muncke

Herr Dr. Throm

Frau Prof. Dr. Sickmüller

Herr Dr. Eberwein

Herr Dr. Schneidereit

Herr Prof. Dr. Dr. Lemmer

Herr Prof. Dr. Otto

Herr Prof. Dr. Hasford

Herr Prof. Dr. Faust

Herr Dr. Geldmacher

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Herr Dr. Möller

Herr Sommer

Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (BMELV)

Frau Dr. Kluge

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Frau Dr. Preuß

BfArM

Frau Dr. Brixius
Herr Dr. Grüger
Frau Dr. Krappweis
Herr Dr. Sachs
Herr Dr. Seebeck
Herr Rotthauwe

Frau KairiesHerr TodtHerr Dr. Rütz
Herr Völkel

Termin der nächsten Sitzung

Der Termin für die nächste Sitzung wird zunächst auf den 19.06.2007 festgelegt, muss nach der Sitzung aber verschoben werden. Termin der nächsten Sitzung ist am

Montag, dem 03.07.2007

Beginn: 10.00 Uhr

Sitzungsort: Bonn

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Alternativ zur Online-Version können Sie hier die  PDF-Version (Größe: 74 KB) des Protokolls herunterladen

Anlagen

1.  Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird (Größe: 138 KB) (TOP 5,6,7,8,10,11)
2. Antragsbegründung zu TOP 12 (BVL)
3.  Präsentation zur Verschreibungspflicht von Arzneimitteln bei Lebensmittel liefernden Tieren (Größe: 528 KB) (BMELV)
4. Präsentationen zu den Positionen  "weibliche Geschlechtshormone" (Größe: 74 KB) und  "Gonadotropine" (Größe: 19 KB) (BfArM)