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Formulare - Pharmakovigilanz

Hier finden Sie Formulare im Bereich Pharmakovigilanz.

Titel	Datum	Download
Meldebogen für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) Wenn Sie eine unerwünschte Arzneimittelwirkung beobachtet haben und diese melden wollen, nutzen Sie bitte das in der Tabelle zur Verfügung gestellte Formular. Die Meldung von Nebenwirkungen ist jetzt auch online möglich. Das BfArM nimmt in der Regel Berichte über beobachtete UAW nur von Angehörigen der Heilberufe entgegen, da wir zur Bewertung möglichst detaillierte medizinische Angaben benötigen. Patienten werden deshalb gebeten, den Meldebogen von einem Arzt des Vertrauens ausfüllen zu lassen.	21.04.2009	zum Download (Größe: 363 KB)
Meldebogen zur Übermittlung von Qualitätsproblemen, Chargenrückrufen und Fälschungen (Rapid Alert System) Hier finden Sie den Meldebogen für pharmazeutische Unternehmen zur Übermittlung von Qualitätsproblemen, Chargenrückrufen und Fälschungen an die zuständige Behörde. Mail-Verteilerliste der nationalen zuständigen Gesundheitsbehörden im Schnellwarnsystem für Qualitätsmängel	24.08.2010	zum Download (Größe: 38 KB)
Formular zur Einreichung von PSURs Formular zur Einreichung von PSURs	24.08.2010	zum Download (Größe: 247 KB)
Formular zur Verlängerung der PSUR-Vorlagefrist Formular zur Verlängerung der PSUR-Vorlagefrist	24.08.2010	zum Download (Größe: 230 KB)