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Methylphenidat-haltige Arzneimittel: Artikel 31-Verfahren

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 22.06.2009 die Umsetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission vom 27.05.2009 zu Methylphenidat angeordnet. Die Entscheidung enthält Änderungen der Fachinformation und Packungsbeilage.

 Bescheid vom 22.06.2009 (Größe: 72 KB)

 Entscheidung der Kommission vom 27.05.2009 (Größe: 47 KB)

 Annexe II-IV zur Entscheidung der Kommission vom 27.05.2009 (Größe: 956 KB)

 Schreiben vom 04.03.2008 (Größe: 60 KB)