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Fibrat-haltige Arzneimittel (Gemfibrozil, Fenofibrat, Bezafibrat): Class Review durch die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der EMEA und Umsetzung im Stufenplanverfahren, Stufe II

Für die Fibrate wurde hinsichtlich Änderungen der Abschnitte "Anwendungsgebiete" und "pharmakodynamische Eigenschaften" ein Bescheid erlassen.

•  Bescheid vom 01.07.2008 (Größe: 59 KB)
  

  • dazu  Assessment Report der Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), aktualisierte Fassung (Größe: 140 KB)

•  Anhörung vom 16.10.2007 (Größe: 74 KB)
  

  • dazu  Assessment Report der Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (Größe: 148 KB)
    

•  Schreiben vom 09.08.2007 (Größe: 58 KB)