Sie sind hier:

Startseite
Medizinprodukte
Medizinprodukte - Recht

Medizinprodukte-Recht

Erstellt: 15.04.2005

Aktualisiert: 15.09.2010

Für die nachfolgenden Gesetzestexte wird hinsichtlich Authentizität und Aktualität keine Haftung übernommen. Der Haftungsausschluss gilt auch für den datentechnisch übermittelten und ausgedruckten Text. Folgende Gesetze und Verordnungen stehen Ihnen im Volltext zur Verfügung:

Nationale Gesetze

Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 14. Juni 2007 (BGBl. I S. 1066), zuletzt geändert durch Artikel 6 des Gesetzes vom 29. Juli 2009 (BGBl. I S. 2326)

Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften vom 14. Juni 2007 (BGBl. I Nr. 27)

Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 29. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 48)

Heilmittel-Werbegesetz (HWG) (Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens)

Nationale Verordnungen

Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV) vom 24. Juni 2002 (BGBl. I S. 2131), zuletzt geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 29. Juli 2009 (BGBl. I S. 2326)

DIMDI-Verordnung (DIMDIV) vom 04. Dezember 2002 (BGBl. I S. 4456), zuletzt geändert durch Artikel 4 des Gesetzes vom 14. Juni 2007 (BGBl. I S. 1066)

Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zu seiner Ausführung ergangenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukte-Gebührenverordnung - BKostV-MPG) vom 27. März 2002 (BGBl. I S. 1228), geändert durch Artikel 2 der Verordnung vom 16. Februar 2007 (BGBl. I S. 155), zuletzt geändert durch Artikel 5 des Gesetzes vom 29. Juli 2009 (BGBl. I S. 2326)

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396)

Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3393)

Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte (MPVertV) vom 17. Dezember 1997 (BGBl. I S. 3148), geändert durch Artikel 10 des Gesetzes vom 13. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3586)

Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV) vom 20. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3854), zuletzt geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 16. Februar 2007 (BGBl. I S. 155)

Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) vom 10. Mai 2010 (BGBl. I S. 555)

Nationale Bekanntmachungen und Empfehlungen

Bekanntmachung gemäß § 7 und § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung zu den Modalitäten der Meldung und der Erreichbarkeit der zuständigen Landesbehörden außerhalb der üblichen Dienstzeiten in dringenden Fällen vom 28. Juni 2002 (BAnz. Nr. 167a vom 6. September 2002), geändert durch Bekanntmachung vom 9. Dezember 2002 (BAnz. 2003 S. 75.), zuletzt geändert durch Bekanntmachung vom 1. März 2006 (BAnz. 2006 S. 1682 und 1980)

Bekanntmachung der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten außerhalb der Dienstzeit gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden gemäß § 7 MPSV vom 1. März 2006 (BAnz. Nr. 53 S. 1682 und Nr. 59 S. 1980) - Diese Bekanntmachung ersetzt Abschnitt I Nr. 1 sowie Abschnitt II der Bekanntmachung vom 28. Juni 2002 (BAnz. Nr. 167a vom 6. September 2002)

Bekanntmachung gemäß § 2 Abs. 3 der DIMDI-Verordnung zu den Modalitäten der Durchführung der Anzeigen nach §§ 20, 24, 25 und 30 des Medizinproduktegesetzes vom 23. Juni 2003 (BAnz. Nr. 118 vom 23. Juni 2003, S. 13869)

Bekanntmachung der zuständigen Behörden der Länder und der für den Bereich der Bundeswehr zuständigen Stelle für die Anzeigen von klinischen Prüfungen nach § 20 Abs. 6 des Medizinproduktegesetzes und Leistungsbewertungsprüfungen nach § 24 Abs. 2 des Medizinproduktegesetzes vom 06.11.2002 (BAnz. S. 257222)

Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten

Informationen des Robert-Koch-Instituts zu der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) und der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK)