Risikoinformationen aus dem Jahr 2012
Hier sehen Sie alle Risikoinformationen des BfArM aus dem laufenden Jahr.
Die Risikoinformationen der vergangenen Jahre finden Sie unter den entsprechenden Navigationspunkten.
Informationen zu Stufenplanverfahren finden Sie in der entsprechenden Rubrik.
Resultate 1 bis 20 von insgesamt 27 (2 Seiten).
| Datum | Titel | Link |
|---|---|---|
| 22.05.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Adenuric® (Febuxostat): Risiko für schwere Hypersensitivitätsreaktionen, darunter auch Stevens-Johnson-Syndrom und akute anaphylaktische Reaktionen/Schock Unter Adenuric® wurde über schwere Hypersensitivitätsreaktionen berichtet. In den meisten Fällen traten diese Reaktionen während des ersten Monats der Therapie mit Febuxostat auf. |
zum Beitrag |
| 16.05.2012 |
Bildung von unlöslichen Partikeln bei carboplatinhaltigen Arzneimitteln Wegen des Auftretens von unlöslichen Partikeln bei einer Vielzahl von carboplatinhaltigen Arzneimitteln verschiedener pharmazeutischer Unternehmen sind umfangreiche risikominimierende Maßnahmen eingeleitet worden. |
zum Beitrag |
| 11.05.2012 |
Informationsbrief zu Protopic® (Tacrolimus): Empfehlungen für die richtige Anwendung Wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic® (0,03% und 0,1%) Salbe zur Minimierung von Risiken vor allem bei der Behandlung von Kindern. |
zum Beitrag |
| 10.05.2012 |
ViaSpan®-Organkonservierungslösung: Erweitere Informationen zu möglicher Produktkontamination bei der Herstellung Da in Deutschland Alternativprodukte zugelassen sind, wurden als Vorsichtsmaßnahme alle potentiell kontaminierten ViaSpan®-Chargen in Deutschland zurückgerufen. Besteht Verdacht auf eine Bacillus cereus-Infektion, so sollen die folgenden Informationen zur Resistenzsituation zur Auswahl eines geeigneten antibiotischen Wirkstoffes beitragen. |
zum Beitrag |
| 03.05.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Atorvastatin Basics Filmtabletten® (Atorvastatin): Rückruf für alle aktuell auf dem Markt befindlichen Chargen des Arzneimittels Die Angabe (Punkt 3 der Gebrauchsinformation) zur Tageshöchstdosis für Kinder lautet fälschlicherweise „maximal 80 mg einmal täglich“ anstatt „maximal 20 mg einmal täglich“. |
zum Beitrag |
| 30.04.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod): Aktualisierung der Empfehlung zur kardiovaskulären Überwachung zu Beginn der Therapie Wichtige zusätzliche Empfehlungen für eine intensivere Überwachung der kardiovaskulären Funktionen zu Beginn der Therapie mit Gilenya® (Fingolimod) bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose. |
zum Beitrag |
| 19.04.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Carboplatin onkovis® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Carboplatin): Mögliche Auskristallisation des Wirkstoffs Wegen der Gefahr der substanzspezifischen Auskristallisation des Wirkstoffs muß die Lösung vor Anwendung auf Partikel- und Trübungsfreiheit geprüft werden. |
zum Beitrag |
| 19.04.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Carbomedac® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Carboplatin): Mögliche Auskristallisation des Wirkstoffs Wegen der Gefahr der substanzspezifischen Auskristallisation des Wirkstoffs muß die Lösung vor Anwendung auf Partikel- und Trübungsfreiheit geprüft werden. |
zum Beitrag |
| 12.04.2012 |
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Sartane): Nach Auswertung aller zugänglichen Daten hat sich der Verdacht auf ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von neuen Krebserkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nicht bestätigt. |
zum Beitrag |
| 10.04.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Alimta® (Pemetrexed): Chargenrückruf Chargenrückruf von Alimta® 500 mg aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination mit dem Keim Methylobacterium sp, welcher bei Routinekontrollen gefunden wurde. In Deutschland sind die Charge A931727G und bestimmte Importchargen betroffen. |
zum Beitrag |
| 04.04.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Neue Kontraindikationen Der pharmazeutische Unternehmer informiert über neue Kontraindikationen und Warnhinweise bei der Anwendung von Protelos® (Strontiumranelat). Diese Änderungen gelten auch für Osseor®. |
zum Beitrag |
| 04.04.2012 |
Informationsbrief zu Pegasys ® (pegyliertes Interferon alfa-2a) Fertigspritzen: möglicher Lieferengpass Möglicher Lieferengpass bei der Darreichungsform Pegasys® Fertigspritzen und Empfehlungen für Maßnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe. Die Fertigpens sind nicht betroffen. |
zum Beitrag |
| 04.04.2012 |
ViaSpan®-Organkonservierungslösung: Mögliche Produktkontamination bei der Herstellung Rückruf aller potentiell kontaminierten Chargen. Engmaschige Kontrollen bei betroffenen Patienten erforderlich. |
zum Beitrag |
| 30.03.2012 |
Pioglitazon (Actos®, Competact®, Tandemact®): Leitfaden für die Verordnung und das Risikomanagement Mit der Veröffentlichung des "Leitfaden für die Verordnung von Pioglitazon: geeignete Patientenauswahl und Patienten-Risikomanagement" setzt die Firma Takeda Pharma eine weitere risikomindernde Maßnahme aus dem entsprechenden Beschluss der EU-Kommission um. |
zum Beitrag |
| 27.03.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Samsca® (Tolvaptan): Risiko von zu schnellen Serumnatriumanstiegen Der pharmazeutische Unternehmer informiert über das Risiko von zu raschen Serumnatriumanstiegen bei der Anwendung von Samsca® (Tolvaptan) und darüber, wie das Risiko vermindert werden kann. |
zum Beitrag |
| 27.03.2012 |
Rote-Hand-Brief zu Perfalgan® 10 mg/ml Infusionslösung (Paracetamol i.v.): Risiko einer versehentlichen Überdosierung Der pharmazeutische Unternehmer weist erneut auf das Risiko einer versehentlichen Überdosierung von Perfalgan® 10 mg/ml Infusionslösung bei Neugeborenen und Säuglingen, sowie bei untergewichtigen Erwachsenen hin. |
zum Beitrag |
| 26.03.2012 |
Mircera® (Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta): Bevorstehende Lieferunfähigkeit, Hinweis zum Wechsel auf alternative Behandlungen Zu den Behandlungsempfehlungen wurde ein Informationsbrief an die behandelnden Ärzte und betroffenen Apotheken versendet. |
zum Beitrag |
| 12.03.2012 |
Informationsbrief zu Vfend® 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Voriconazol): Vorübergehender Lieferengpass Es wird empfohlen, den Einsatz des Produktes auf Patienten ohne alternative Therapiemöglichkeiten zu beschränken. Zu den Behandlungsempfehlungen wurde ein Informationsbrief an die behandelnden Ärzte und betroffenen Apotheken versendet. |
zum Beitrag |
| 08.03.2012 |
Informationsbrief zu Onglyza® (Saxagliptin): Risiko für das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen und akuter Pankreatitis Der pharmazeutische Unternehmer informiert über wichtige neue Erkenntnisse zur Anwendung von Onglyza® (Saxagliptin) und einem damit verbundenen Risiko für das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen und einer akuten Pankreatitis. |
zum Beitrag |
| 05.03.2012 |
Informationsbrief zu Halaven® (Eribulin): Gefahr von Dosierungsfehlern Gefahr von Dosierungsfehlern, da die Dosis in der EU anders angegeben wird, als in einigen anderen Regionen und in manchen Publikationen.
|
zum Beitrag |