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Im Blickpunkt

  1. BfArM-Newsletter Dezember 2016
  2. Pressemitteilung: Blaue Hand
  3. Levetiracetamhaltige Lösungen zum Einnehmen: Rote-Hand-Brief
  4. Acitretin und Teratogenität: Risikoinformation
Newsletter

BfArM-Newsletter Dezember 2016

Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

Blaue Hand

Pressemitteilung: Blaue Hand

Das neue Logo „Blaue Hand“ kennzeichnet angeordnetes und behördlich genehmigtes Schulungsmaterial. Mehr

Rote-Hand-Brief

Levetiracetamhaltige Lösungen zum Einnehmen: Rote-Hand-Brief

Risiko einer Überdosierung durch Medikationsfehler Mehr

Arzneimittel

Acitretin und Teratogenität: Risikoinformation

Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots nach Therapieende Mehr

BfArM-Newsletter Dezember 2016

(Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

21.11.2016Rote-Hand-Brief zu levetiracetamhaltigen Lösungen zum Einnehmen: Risiko einer …

Bei der Verabreichung von Levetiracetamlösung (100 mg/ml) zum Einnehmen war es in mehreren Fällen zu einer versehentlichen, bis zu zehnfachen Überdosierung, insbesondere bei Kindern im Alter …

14.11.2016Arzneimittelzulassungen unter Verwendung von Studien der Firma Alkem Laboratories

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 13. Oktober 2016 vorläufig das Ruhen einer generischen Arzneimittelzulassung angeordnet, deren Grundlage …

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14.11.2016Informationsbrief zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur …

Die Firma Jazz Pharmaceuticals informiert darüber, dass es über einen Zeitraum von 4 bis 5 Wochen zu vorübergehenden Lieferengpässen bei Neubestellungen von Erwinase® kommen wird.

08.11.2016Rote-Hand-Brief zu Otezla® (Apremilast): Neue wichtige Hinweise zu …

Die Firma Celgene GmbH informiert über gelegentliche Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten, über die in klinischen Studien und nach Markteinführung berichtet wurde.

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Risikoinformationen Medizinprodukte

22.07.2016Metallkorrosion bei modularen Verbindungen zwischen Konusadapter (CoCr

Meldungen über Revisionsoperationen bei Hüftimplantatsystemen

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20.07.2016DEHP als Weichmacher in Medizinprodukten aus PVC

Bewertung zur Sicherheit DEHP- und weichmacherhaltiger Medizinprodukte

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19.05.2016Reinigung und Desinfektion von Hypothermiegeräten (Heater-Cooler-Units, HCUs) im …

Reinigung und Desinfektion von Hypothermiegeräten (Heater-Cooler-Units, HCUs) im Hinblick auf die Integrität des angeschlossenen Oxygenators

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13.05.2016Urogynäkologische Anwendung chirurgischer Netzimplantate

Das BfArM möchte auf eine Veröffentlichung des SCENIHR zur Anwendung von chirurgischen Netzimplantaten in der urogynäkologischen Chirurgie aufmerksam machen.

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Das neue Logo „Blaue Hand“ kennzeichnet angeordnetes und behördlich genehmigtes Schulungsmaterial.

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Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland.

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Beratung zu wissenschaftlichen oder verfahrenstechnischen Fragestellungen bei Entwicklung und Zulassung.

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