Neues Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten
Aktualisiert: 19.01.2010
Das BfArM hat ein neues Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten für Hersteller von Medizinprodukten und deren Bevollmächtigten veröffentlicht. Dieses PDF-basierte Formular entspricht dem in den europäischen Vigilanzleitlinien veröffentlichten. Es ist gleichzeitig geeignet, die Verpflichtung zur elektronischen Meldung an das BfArM laut Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung, die am 21.März 2010 in Kraft tritt, zu erfüllen.
Meldung von Vorkommnissen und Rückrufen (Größe: 549 KB)
Hinweise des BfArM zum neuen Meldeformular (Größe: 265 KB)