Verschiedenes
- 12. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 26. Juni 2007 im BfArM
- 11. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 07. Juni 2006 im BfArM
- 10. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 07. und 08. Juni 2005 im BfArM
- 9. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 15. September 2004 im BfArM
- Electronic Labelling bei Medizinprodukten
- Rechtliche Anforderungen an die Beschichtung von Koronarstents mit Arzneistoffen durch den Anwender
- Medizinprodukte: Was müssen Betreiber und Anwender tun?
12. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 26. Juni 2007 im BfArM
Protokoll (Größe: 367 KB)
Anlage 2: Tagesordnung (Größe: 139 KB)
Anlage 4: Erste Schnellauswertung - Rücklauf zum "Erfahrungsbericht zur Aufbereitung von Medizinprodukten in Deutschland" (Größe: 118 KB)
Anlage 5: Paul-Ehrlich-Institut - Vorkommnisse mit In-vitro-Diagnostika im Jahr 2006 (Größe: 114 KB)
Anlage 6: Statistische Auswertung der abschließend bewerteten Risikomeldungen für den Zeitraum 01.01.2005 bis 31.05.2007 (Größe: 1 MB)
Anlage 6a: RSS-Feed (Größe: 94 KB)
Anlage 7: Bonn Resolution (Größe: 47 KB)
Anlage 7a: European Meeting of Government Officials - Press Release (Größe: 70 KB)
Anlage 8: Wichtige Änderungen in der MEDDEV 2.12/1 rev. April 2007 (Größe: 260 KB)
Anlage 10: Workshop - Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil, Konsultationsverfahren im BfArM (Größe: 106 KB)
11. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 07. Juni 2006 im BfArM
Protokoll (Größe: 177 KB)
Anlage 2: Tagesordnung (Größe: 53 KB)
Anlage 4: Umstrukturierung des BfArM (Größe: 108 KB)
Anlage 5: Vorkommnise mit In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut im Jahre 2005 (Größe: 56 KB)
Anlage 6: Statistische Auswertungen (Größe: 793 KB)
Anlage 7: Stand der Überarbeitung der Leitlinie MEDDEV 2.12/1 rev. April 2001 (Größe: 374 KB)
10. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 07. und 08. Juni 2005 im BfArM
Protokoll (Größe: 1 MB)
9. Routinesitzung zum Informationsaustausch gemäß § 20 Abs. 3 Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) am 15. September 2004 im BfArM
Protokoll (Größe: 536 KB)
Electronic Labelling bei Medizinprodukten
Das BfArM hat im Februar 2004 eine Umfrage zur Akzeptanz elektronischer Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Electronic Labelling) durchgeführt. Die Antworten der befragten Fachgesellschaften und Berufsverbände wurden in einem Poster zusammengestellt.
Poster: Electronic Labelling of Medical Devices: The View of Professional Users in Germany (Größe: 83 KB)
Barrierefreie Zusammenfassung des Posters "Electronic Labelling bei Medizinprodukten" in deutscher Sprache (Größe: 275 KB)
Rechtliche Anforderungen an die Beschichtung von Koronarstents mit Arzneistoffen durch den Anwender
Aus Anlass mehrfacher Anfragen weist das BfArM auf entsprechende rechtliche Anforderungen hin